건강한 여성의 바리시티닙 및 피임약 연구

포함 기준:

• 현재 관형 결찰, 자궁경부 보호막, 다이어프램 또는 살정제가 포함된 비호르몬 코일을 포함한 비호르몬 피임 방법을 현재 성공적으로 사용하고 있는 폐경 전 여성은 연구 기간 동안 두 번째로 승인된 피임 방법[즉, (즉) 살정제와 함께 남성 콘돔을 사용하는 데 동의한 남성 성 파트너; 불임 성 파트너; 또는 금욕(연구 중에 성적으로 활동하게 된 금욕을 보고한 참가자는 다른 추가 장벽 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 함)]. 임신 테스트 결과는 스크리닝 시와 각 체크인 방문 시 음성이어야 합니다. 참가자는 스크리닝 이전 최소 4주기 동안 약 28일 동안 규칙적인 월경 주기를 가져야 합니다.
• 폐경 후 여성 또는 외과적 불임 수술로 인해 가임 가능성이 없는 여성(외과적 자궁 적출술 후 최소 3개월, 또는 양측 난소 절제술 또는 자궁 적출 여부에 관계없이 양측 난관 폐색 후 최소 3개월 후) 또는 폐경으로 확인된 여성. 폐경기 여성에는 최소 12개월 동안 자발적인 무월경이 있는 여성 또는 신경성 식욕부진과 같은 의학적 상태에 의해 유도되지 않은 무월경 및/또는 무월경 기간 동안 약물을 복용하지 않는 여성이 포함됩니다[예(예:), 경구 피임약(OC), 호르몬, 성선자극호르몬 방출 호르몬, 항에스트로겐, 선택적 에스트로겐 수용체 조절제 또는 화학 요법]. 폐경 후 상태는 40IU/L 이상의 스크리닝 시 혈청 난포 자극 호르몬 수치로 확인해야 합니다.
• 체질량 지수가 18~30kg/㎡(kg/m^2)입니다.

제외 기준:

• 임신 테스트 결과가 양성이거나 수유 중인 경우
• 연구 약물을 포함하는 임상 시험에서 최근 90일 이내에 현재 등록했거나 완료했거나 중단했습니다. 또는 본 연구와 과학적 또는 의학적으로 양립할 수 없다고 판단되는 다른 유형의 의학 연구에 동시 등록
• 이전에 이 연구 또는 바리시티닙을 조사하는 다른 연구를 완료했거나 철회했으며 이전에 연구 약물을 받은 적이 있는 사람입니다.
• 바리시티닙 또는 Microgynon(에티닐 에스트라디올 및 레보노르게스트렐 포함) 또는 관련 화합물에 대해 알려진 알레르기가 있는 경우
• 첫 투여 전 30일 이내에 사이토크롬 P450 3A의 유도제 또는 억제제로 알려진 약물 또는 물질(예: 세인트 존스 워트, 리팜핀, 케토코나졸)을 사용했거나 사용할 의도가 있는 자
• 3개월 이내에 OC를 복용했거나, 6개월 이내에 이식된 피임약을, 12개월 이내에 주사 가능한 피임약을, 또는 연구 전 3개월 이내에 국소 제어 전달 피임약(패치) 또는 호르몬 코일을 복용했습니다.
• 혈전색전성 질환, 재발성 황달, 급성 또는 만성 간 질환, 호르몬 유발 편두통, 진단되지 않은 질 출혈, 심각한 고지혈증, 유방, 자궁내막 또는 간암(알려지거나 의심되는)의 병력 또는 존재
• 하루에 10개비 이상의 담배를 피운다