Baricitinib 和避孕药在健康女性中的研究

纳入标准：

• 目前成功使用非激素避孕方法的绝经前女性，包括管状结扎、宫颈穹窿帽、隔膜或含杀精剂的非激素线圈，除了在研究期间使用第二种批准的避孕方法外，还需要 [即（即）同意使用含杀精子剂的男用避孕套的男性性伴侣；不育的性伴侣；或禁欲（报告在研究期间变得性活跃的参与者必须同意使用其他额外的屏障避孕方法）]。 筛查和每次入住时的妊娠试验结果必须为阴性。 参加者必须有规律的月经周期，持续时间约为 28 天，筛选前至少有 4 个周期
• 绝经后女性，或因手术绝育（手术子宫切除术后至少 3 个月，或双侧卵巢切除术或双侧输卵管闭塞术伴或不伴子宫切除术至少 3 个月）或绝经期证实的绝经后女性或无生育能力的女性。 绝经期妇女包括自发性闭经至少 12 个月或不是由神经性厌食症等医学病症引起的闭经和/或在闭经期间未服用药物 [例如，口服避孕药 (OC)、激素、促性腺激素释放激素、抗雌激素、选择性雌激素受体调节剂或化疗]。 绝经后状态应通过筛查时血清促卵泡激素水平大于 40 国际单位/升 (IU/L) 来确认
• 体重指数为每平方米 18 至 30 公斤 (kg/m^2)，包括在内

排除标准：

• 妊娠试验呈阳性或正在哺乳
• 目前正在参加、已完成或在过去 90 天内中止一项涉及研究药物的临床试验；或同时参加任何其他类型的医学研究，这些研究被认为在科学或医学上与本研究不相容
• 之前完成或退出本研究或任何其他调查巴瑞克替尼的研究，并且之前接受过研究药物的人
• 已知对 baricitinib 或 Microgynon（含有乙炔雌二醇和左炔诺孕酮）或相关化合物过敏
• 在首次给药前 30 天内曾使用或打算使用已知为细胞色素 P450 3A 诱导剂或抑制剂的药物或物质（例如圣约翰草、利福平、酮康唑）
• 在研究前 3 个月内服用过口服避孕药，6 个月内服用避孕药，12 个月内服用避孕药，或在研究前 3 个月内服用过局部控释避孕药（贴剂）或激素线圈
• 有任何血栓栓塞性疾病、复发性黄疸、急性或慢性肝病、激素引起的偏头痛、未确诊的阴道出血、显着高脂血症以及乳腺癌、子宫内膜癌或肝癌（已知或疑似）的病史或存在
• 每天抽超过 10 支香烟