統合失調症または双極 I 型障害の被験者における医療情報デバイス #1 (MIND1) の治療、安全性、忍容性の研究への遵守

包含基準:

• -インフォームドコンセントの時点で、18〜65歳の男性と女性
• 統合失調症: 過去 1 年間に 2 つ以上の症状の悪化があり、治験責任医師の判断により介入に至った患者 (すなわち、入院精神科入院、精神科 ER 訪問、部分入院プログラムへの入院、危機住宅治療など)。 これには、外来での投薬調整は含まれません。
• -双極I型障害：過去1年間に少なくとも1回の躁病エピソードまたは双極性症状の悪化があり、治験責任医師の判断による介入（すなわち、入院精神科入院、精神科ER訪問、部分入院プログラムへの入院、危機住宅治療など）。 ) これには、外来での投薬調整は含まれません。
• -DSM-IV-TR基準で定義された双極1障害または統合失調症の現在の主要なAxis-1診断
• YMRSスコア合計が10～25（両端を含む）の双極1障害患者
• 総合PANSSスコアが60～90（両端を含む）の統合失調症患者
• -現在、双極1型障害または統合失調症のいずれかに対して経口アリピプラゾールを処方されています。 -スクリーニングの2週間前に、アリピプラゾールの用量またはレジメンに変更はありません。
• 被験者は採血に耐えられる必要があります。
• 被験者が他の向精神薬を服用している場合、過去2週間にわたって安定した用量とレジメンを使用している必要があります。

除外基準:

• -現在、軸I（DSM-IV-TR）以外の診断を受けている被験者 双極1障害または統合失調症
• -現在、軸II（DSM-IV-TR）と診断されている被験者
• -スクリーニング前の2か月以内の精神医学的理由による入院歴
• -薬物が投与される施設に居住または通院している被験者
• -被験者は過去30日以内に治験薬を受け取っています
• -アレルギー、不耐性、またはアリピプラゾールまたは他のキノリノンによる前治療に反応しない
• -抗精神病薬に対する過敏症の病歴