健康なボランティアにエレクトロポレーションによって投与された DNA ベースのベネズエラウマ脳炎ウイルス DNA ワクチンの研究

包含基準:

• -スクリーニング時の18〜49歳（両端を含む）の健康な成人男性または妊娠していない、授乳していない女性
• スクリーニング前に書面によるインフォームドコンセントを提供している
• 臨床的に重大な健康上の問題や臨床検査室の異常がないことは、関連する病歴、検査室の評価、および研究に参加する前の臨床検査によって決定されます
• すべての研究訪問と手続きに利用可能で参加できる
• 性的に活発で、閉経後少なくとも1年であることがわかっている、または効果的な避妊方法（避妊薬、横隔膜、子宮頸管キャップ、子宮内避妊具、コンドーム、解剖学的不妊[自分またはパートナー]など）を使用する意思がある場合最後の注射から少なくとも6か月後までのスクリーニング日
• -スクリーニング時のVEEV IgG抗体検査結果が陰性（ELISA）

除外基準:

• -VEEウイルスによる以前の感染またはVEEウイルスワクチン試験への以前の参加の病歴または血清学的証拠
• -予防接種に対する重度の局所または全身反応の病歴、または重度のアレルギー反応の病歴
• ギランバレー症候群の歴史
• -別の臨床試験への継続的な参加
• -認可された季節性インフルエンザワクチンを除く、実験的または認可されたワクチンの受領または受領予定 初回注射の30日前から70日目のフォローアップ後60日までの期間。 (～合計6ヶ月間)
• -最初の注射の30日前の期間から研究70日後の60日までの期間内の抗原注射を伴うアレルギー治療の受領または計画的受領（合計で〜6か月の期間）
• 対象注射部位（左右内側三角筋部）の皮膚および皮下組織の皮下組織の寸法が40mmを超える個体
• -適格な注射部位（三角筋領域）で起こりうる局所反応を観察する能力が、研究者の意見では、容認できないほど不明瞭である個人 体調または恒久的なボディーアートのために
• いずれかの三角筋領域の皮膚または筋肉への治療的または外傷性の金属インプラント。
• -急性または慢性の臨床的に重要な血液、肺、心血管、または肝または腎の機能異常 病歴、身体検査、心電図、および/または臨床検査に基づいて研究者が決定した腎機能異常
• 妊娠中または授乳中の女性、または研究期間中に妊娠を希望する女性
• -研究参加前の120日以内の免疫グロブリンおよび/または血液製剤の投与または研究期間中の計画された投与
• -HIV感染を含む、確認された、または疑われる免疫抑制または免疫不全状態
• -慢性（14日以上と定義される）免疫抑制剤またはその他の免疫修飾薬の投与 研究開始から6か月以内
• コルチコステロイドの場合、これは、プレドニゾンまたは同等物が 0.5 mg/kg/日以上であることを意味します。吸入および局所ステロイドは許可されています
• 小児期の熱性けいれんを除く、けいれんやてんかんを含む慢性または活動性の神経障害
• -スクリーニングから12か月以内の失神エピソード
• -DSM IV（精神障害の診断および統計マニュアル-第4版）でアメリカ精神医学会によって定義されている、現在のアルコール乱用の疑いまたは既知
• -歴史による慢性または活動的な違法および/または静脈内薬物使用
• 将来のアルファウイルス関連の研究のために血液の保存と使用を許可したくない
• 研究者の意見では、個人がこの研究に参加することで有害な結果をもたらすリスクを高めると思われるその他の重要な発見