シェーグレン症候群に伴う炎症性関節炎患者に対するアバタセプト：非盲検第II相試験

包含基準:

1. シェーグレン症候群の診断
2. 患者は少なくとも18歳以上です
3. 患者は RA に関連する pSS および/または sSS を持っている必要があり、痛みを伴う関節数 (5 以上) および腫れた関節数 (5 以上)、または DAS28 スコア > 3.2 によって定義される活動性の中等度から重度の炎症性関節炎を持っている必要があります。
4. 1 つの非生物学的 DMARD が許可されます。
5. これらの患者は、治療とフォローアップの手順に進んで従うことができます。
6. これらの患者は、書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
7. 妊娠可能な年齢の女性と男性の両方が、この研究への参加を通じて治療を受けている間、効果的な避妊手段を喜んで使用する必要があります。 効果的な避妊方法には、禁欲、経口避妊薬 (経口避妊薬)、IUD、横隔膜、ノルプラント、承認されたホルモン注射、コンドーム、または医療滅菌が含まれます。

除外基準:

1. 全身グルココルチコイド (GC) 療法 (プレドニゾン > 10 mg/日または GC 相当) を必要とする随伴性障害がある場合、患者は除外されます。
2. がんまたは糖尿病の病歴
3. 三環系抗うつ薬または抗コリン薬の使用
4. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、結核（TB）、C型肝炎、または陽性のB型肝炎表面抗原を含む活動性感染症または慢性感染症の証拠。
5. -治験薬を受け取る前に少なくとも4週間イソニアジドで治療されていない場合、潜在性結核の患者
6. -COPD、肺気腫、および/または間質性肺疾患のレントゲン写真の証拠。
7. 妊娠中または授乳中の方
8. 血球減少症の患者: 血小板数 < 80,000/mm3、絶対好中球数 < 1500/mm3、ヘマトクリット < 20%。
9. -2.0mg/dL以上の血清クレアチニンまたは35ml/分以下のクレアチニンクリアランスによって定義される腎不全の患者。
10. 違法薬物の使用。
11. 登録前4週間未満の生ワクチン接種