嚢胞性線維症患者における呼気凝縮物の研究。
嚢胞性線維症患者の肺感染症および増悪の評価のための呼気凝縮液。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、呼気凝縮液 (EBC) サンプルから感染症を引き起こす微生物産物を回収したり、インターロイキン (IL)-8、ロイコトリエン B4 (LTB4)、インターロイキン IL-6、インターロイキン IL-6 などの炎症マーカーを測定したりすることが可能であると仮説を立てています。 1B、腫瘍壊死因子アルファ、ならびに好中球エラスターゼ、マトリックスメタロプロテイナーゼ2および9などのプロテアーゼ、分泌型白血球プロテアーゼ阻害剤(SLPI)、アルファ1アンチトリプシンおよびメタロプロテイナーゼ-1の組織阻害剤(TIMP-1)などの抗プロテアーゼ。 私たちの調査結果を全身性炎症と比較する方法として、血清中の C 反応性タンパク質も測定します。
慢性気管支感染症を患っている嚢胞性線維症患者 20 名と対照 20 名が募集されます。 彼らの呼気凝縮液と喀痰のサンプルが収集され、従来の分子酸増幅法や核酸増幅法、およびパイロシーケンシング分析によって細菌の存在が分析されます。 また、私たちは上記の炎症マーカーを測定し、CF患者を翌年も追跡調査する予定です。そうすることで、患者が増悪して入院したとき、および増悪の治療後も引き続き呼気凝縮液を収集できるようになります。 これらのマーカーを、肺機能検査、Body max Index、CF 病原体、CF 遺伝子型などの患者の臨床的特徴と関連付けます。 私たちの仮説が真実であることが判明すれば、嚢胞性線維症患者に利益をもたらす新しい非侵襲的診断および追跡方法の可能性が開かれることになります。
2. 仮説と具体的な目的:
A. 微生物生成物は呼気凝縮液から回収できます。 B. 呼気から回収されるこれらの微生物産物は、喀痰から回収される微生物産物と相関があること。 C. 炎症のマーカーは、呼気凝縮液から回収できる。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
気道に慢性感染していることがわかっている18~65歳の嚢胞性線維症(CF)患者が症例として適格となる。 気道内にシュードモナス属に感染していない、18~65歳の年齢範囲の他の患者または健康な被験者は、対照として適格となる。
除外基準:
研究に協力できない被験者は、呼吸を調整することができないか、マウスピースを通して呼吸することができません。
研究計画
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Jorge Lascano, MD、University of Florida
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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呼気の凝縮物の臨床試験
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Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute完了
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Colorado State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了
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University of EdinburghUniversity of Amsterdam; University of Strathclyde完了
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Colorado State UniversityUniversity of Colorado, Denver; United States Department of Agriculture (USDA); Colorado Health... と他の協力者募集
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The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI)積極的、募集していない