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낭포성 섬유증 환자의 호흡 응축수 연구.

2023년 8월 23일 업데이트: University of Florida

낭포성 섬유증 환자의 폐 감염 및 악화 평가를 위한 호기 응축수

낭포성 섬유증(CF) 환자의 기관지 감염 및 악화를 진단하기 위한 비침습적 방법이 시급히 필요합니다. 감염을 진단하는 현재의 방법은 가래 샘플을 수집하거나 기관지폐포 세척액(BAL)을 얻는 것입니다. 그러나 일부 환자는 가래를 생성할 수 없습니다. 동시에 환자가 악화되는 시기를 결정하는 것은 계속해서 매우 주관적입니다. 이 탐색적 연구에서 우리는 기관지 감염을 진단하고 악화를 결정하는 데 비침습적 방법으로 도움이 될 수 있는 염증의 가능한 마커를 평가하기 위한 새로운 비침습적 방법을 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

우리는 Exhaled Breath Condensate (EBC) 샘플에서 감염을 일으키는 미생물 제품을 회수하고 Interleukin (IL)-8, Leukotriene B4 (LTB4), Interleukin IL-6, Interleukin IL- 1B, 종양 괴사 인자 알파, 호중구 엘라스타제, 매트릭스 메탈로프로테이나제 2 및 9와 같은 프로테아제 및 분비성 류코프로테아제 억제제(SLPI), 알파 1 항트립신 및 메탈로프로테이나제-1의 조직 억제제(TIMP-1)와 같은 항프로테아제. 우리의 연구 결과를 전신 염증과 비교하는 방법으로 혈청 내 C 반응성 단백질도 측정할 것입니다.

만성 기관지 감염이 있는 낭포성 섬유증 환자 20명과 대조군 20명이 모집됩니다. 내쉬는 호흡 응축액과 가래 샘플을 수집하고 전통적인 분자 및 핵산 증폭 방법과 파이로시퀀싱 분석을 통해 박테리아의 존재를 분석합니다. 우리는 또한 위의 염증 마커를 측정하고 다음 해에 CF 환자를 추적하여 악화가 있고 악화에 대한 치료 후뿐만 아니라 병원에 입원할 때 호기 응축수를 계속 수집할 수 있도록 할 것입니다. 우리는 이러한 마커를 폐 기능 테스트, Body max 지수, CF 병원체 및 CF 유전자형을 포함한 환자의 임상 특징과 연관시킬 것입니다. 우리의 가설이 사실로 밝혀지면 낭포성 섬유증 환자에게 도움이 될 새로운 비침습적 진단 및 후속 조치 방법에 대한 가능성이 열릴 것입니다.

2. 가설 및 구체적인 목표:

A. 내쉬는 호흡 응축수에서 미생물 제품을 회수할 수 있습니다. B. 날숨에서 회수된 미생물 제품은 가래에서 회수된 것과 상관관계가 있습니다. C. 염증 표지자는 날숨 응축물에서 회수할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • University of Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

낭포성 섬유증 환자.

설명

포함 기준:

호흡기관에 만성적으로 감염된 것으로 알려진 18-65세 연령 범위의 낭포성 섬유증(CF) 환자는 케이스로 적합합니다. 호흡기관에서 슈도모나스에 감염되지 않은 18-65세 연령 범위의 다른 환자 또는 건강한 피험자는 대조군으로 적합합니다.

제외 기준:

연구에 협조할 수 없는 모든 연구 피험자는 호흡을 조정할 수 없거나 마우스피스를 통해 호흡할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
낭포성 섬유증 환자.
낭포성 섬유증 환자. 내쉬는 호흡 응축수 실험실의 결과.
Exhaled Breath Condensate의 실험실 결과
제어 대상
낭포성 섬유증이 없거나 현재 호흡기 감염의 징후가 없는 개인. 내쉬는 호흡 응축수 실험실의 결과.
Exhaled Breath Condensate의 실험실 결과

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
EBC 소견과 악화의 상관관계.
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
EBC에서 일반적인 기도 병원체를 식별하는 능력.
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jorge Lascano, MD, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 22일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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내쉬는 호흡 응축수에 대한 임상 시험

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