- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02056132
낭포성 섬유증 환자의 호흡 응축수 연구.
낭포성 섬유증 환자의 폐 감염 및 악화 평가를 위한 호기 응축수
연구 개요
상세 설명
우리는 Exhaled Breath Condensate (EBC) 샘플에서 감염을 일으키는 미생물 제품을 회수하고 Interleukin (IL)-8, Leukotriene B4 (LTB4), Interleukin IL-6, Interleukin IL- 1B, 종양 괴사 인자 알파, 호중구 엘라스타제, 매트릭스 메탈로프로테이나제 2 및 9와 같은 프로테아제 및 분비성 류코프로테아제 억제제(SLPI), 알파 1 항트립신 및 메탈로프로테이나제-1의 조직 억제제(TIMP-1)와 같은 항프로테아제. 우리의 연구 결과를 전신 염증과 비교하는 방법으로 혈청 내 C 반응성 단백질도 측정할 것입니다.
만성 기관지 감염이 있는 낭포성 섬유증 환자 20명과 대조군 20명이 모집됩니다. 내쉬는 호흡 응축액과 가래 샘플을 수집하고 전통적인 분자 및 핵산 증폭 방법과 파이로시퀀싱 분석을 통해 박테리아의 존재를 분석합니다. 우리는 또한 위의 염증 마커를 측정하고 다음 해에 CF 환자를 추적하여 악화가 있고 악화에 대한 치료 후뿐만 아니라 병원에 입원할 때 호기 응축수를 계속 수집할 수 있도록 할 것입니다. 우리는 이러한 마커를 폐 기능 테스트, Body max 지수, CF 병원체 및 CF 유전자형을 포함한 환자의 임상 특징과 연관시킬 것입니다. 우리의 가설이 사실로 밝혀지면 낭포성 섬유증 환자에게 도움이 될 새로운 비침습적 진단 및 후속 조치 방법에 대한 가능성이 열릴 것입니다.
2. 가설 및 구체적인 목표:
A. 내쉬는 호흡 응축수에서 미생물 제품을 회수할 수 있습니다. B. 날숨에서 회수된 미생물 제품은 가래에서 회수된 것과 상관관계가 있습니다. C. 염증 표지자는 날숨 응축물에서 회수할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
호흡기관에 만성적으로 감염된 것으로 알려진 18-65세 연령 범위의 낭포성 섬유증(CF) 환자는 케이스로 적합합니다. 호흡기관에서 슈도모나스에 감염되지 않은 18-65세 연령 범위의 다른 환자 또는 건강한 피험자는 대조군으로 적합합니다.
제외 기준:
연구에 협조할 수 없는 모든 연구 피험자는 호흡을 조정할 수 없거나 마우스피스를 통해 호흡할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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낭포성 섬유증 환자.
낭포성 섬유증 환자.
내쉬는 호흡 응축수 실험실의 결과.
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Exhaled Breath Condensate의 실험실 결과
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제어 대상
낭포성 섬유증이 없거나 현재 호흡기 감염의 징후가 없는 개인.
내쉬는 호흡 응축수 실험실의 결과.
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Exhaled Breath Condensate의 실험실 결과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EBC 소견과 악화의 상관관계.
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EBC에서 일반적인 기도 병원체를 식별하는 능력.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jorge Lascano, MD, University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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