Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование конденсата дыхания у пациентов с кистозным фиброзом.

23 августа 2023 г. обновлено: University of Florida

Конденсат выдыхаемого воздуха для оценки легочных инфекций и обострений у пациентов с кистозным фиброзом.

Существует острая необходимость в неинвазивном методе диагностики бронхиальных инфекций и обострений у больных муковисцидозом (МВ). Текущий метод диагностики инфекций включает либо сбор образца мокроты, либо получение бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ). Однако у некоторых пациентов мокрота не выделяется. В то же время решение о том, когда у больного наступило обострение, остается весьма субъективным. В этом предварительном исследовании мы предлагаем новый неинвазивный метод диагностики бронхиальных инфекций и оценки возможных маркеров воспаления, который может помочь неинвазивным способом в определении обострений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Мы предполагаем, что можно выделить микробные продукты, вызывающие инфекции, в образцах конденсата выдыхаемого воздуха (КВД), а также измерить маркеры воспаления, такие как интерлейкин (IL)-8, лейкотриен B4 (LTB4), интерлейкин IL-6, интерлейкин IL- 1B, фактор некроза опухоли альфа, а также протеазы, такие как эластаза нейтрофилов, матриксные металлопротеиназы 2 и 9, и антипротеазы, такие как ингибитор секреторной лейкопротеазы (SLPI), альфа-1-антитрипсин и тканевой ингибитор металлопротеиназы-1 (TIMP-1). Чтобы сравнить наши результаты с системным воспалением, мы также измерим С-реактивный белок в сыворотке.

Будут набраны 20 пациентов с муковисцидозом, страдающих хронической бронхиальной инфекцией, и 20 человек из контрольной группы. Их выдыхаемый конденсат и образцы мокроты будут собраны и проанализированы на наличие бактерий с помощью традиционных, молекулярных и ядерно-кислотных методов амплификации, а также анализа пиросеквенирования. Мы также будем измерять вышеуказанные маркеры воспаления и наблюдать за пациентами с муковисцидозом в течение следующего года, чтобы мы могли продолжать собирать конденсат выдыхаемого воздуха при обострении и госпитализации, а также после лечения обострения. Мы сопоставим эти маркеры с клиническими особенностями пациента, включая тест функции легких, индекс Body max, патогены МВ и генотип МВ. Если наша гипотеза окажется верной, это откроет возможность для нового неинвазивного метода диагностики и наблюдения, который принесет пользу пациентам с муковисцидозом.

2. Гипотеза и конкретные цели:

A. Микробные продукты можно выделить из конденсата выдыхаемого воздуха. B. Эти микробные продукты, извлеченные из выдыхаемого воздуха, коррелируют с продуктами, извлеченными из мокроты. C. Маркеры воспаления могут быть обнаружены из конденсата выдыхаемого воздуха.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с кистозным фиброзом.

Описание

Критерии включения:

Любой пациент с кистозным фиброзом (CF) в возрасте от 18 до 65 лет, который, как известно, имеет хроническую инфекцию дыхательных путей, будет иметь право на участие в исследовании. Любой другой пациент или здоровый субъект в возрасте от 18 до 65 лет, не инфицированный Pseudomonas в своих дыхательных путях, может рассматриваться как контрольная группа.

Критерий исключения:

Любой субъект исследования, который не может сотрудничать с исследованием, не может координировать дыхание или не может дышать через мундштук.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные муковисцидозом.
Пациенты с кистозным фиброзом. Результаты лаборатории конденсата выдыхаемого воздуха.
Лабораторные результаты конденсата выдыхаемого воздуха
Субъекты управления
Лица без муковисцидоза или признаков текущей респираторной инфекции. Результаты лаборатории конденсата выдыхаемого воздуха.
Лабораторные результаты конденсата выдыхаемого воздуха

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
корреляция обнаружения EBC с обострениями.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
способность идентифицировать общие патогены дыхательных путей на EBC.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jorge Lascano, MD, University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Конденсат выдыхаемого воздуха

Подписаться