根治性疼痛に対するガバペンチンとプレガバリンの比較
頸部および腰部根痛に対するガバペンチンとプレガバリンの比較
いくつかの研究では、頸部または腰部神経根症に対する神経障害性薬剤の適応外使用による痛みとそれに伴う効果の改善を示していますが、これまでに発表された証拠は限られています。 私たちは、パイロットとして 1 年間にわたる前向き観察研究を完了し、年内に 400 人の患者を募集し、患者の痛みのレベル、機能、QOL の測定値を 16 週間追跡して、将来このグループの研究を継続することが可能かどうかを判断することを提案します。 。 神経障害薬を使用せずに保存的治療を受けた同様の症状を持つ患者の予想65%と比較して、他の保存的治療の補助として神経障害薬を投与された患者グループでは、痛み、機能、および生活の質が改善されると我々は期待している。 2 つの神経障害性薬剤の間に統計的に有意な差があるとは予想しません。
これらの薬剤は現在適応外で使用されているため、どの薬剤が他の薬剤と比較してより効果的であるかについての経験的証拠は限られており、根治性疼痛の治療におけるこれらの使用はこれまでのところほとんど事例証拠に基づいているため、次のいずれかの処方が必要となります。これらの薬剤は、コンプライアンスの可能性(1 日 2 回、1 日 3 回の投薬が必要)、または患者の保険がどちらかの費用を支払うかどうかに基づいています。 この研究は、神経根症におけるこれらの薬剤の使用について患者にカウンセリングを行い、副作用による中止率と、これらの薬剤が知覚される痛み、機能、および生活の質にどのような影響を与えるかを調査する際に、開業医をより良く支援するための第一歩となるだろう。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
- Emory Orthopaedics and Spine Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 神経根症または坐骨神経痛の臨床診断を伴う頸部または腰部の神経根の愁訴
- 18歳以上
- 法的に権限を与えられた代理人の有無にかかわらず、インフォームド・コンセントを提供できる
- VAS > or = 4 (視覚的アナログ疼痛スコア) の患者
除外基準:
- 18歳未満
- -研究後3週間以内に以前に完了した硬膜外注射
- 頸椎または腰椎の手術を受けたことがある
- 腎疾患、脊椎への転移性疾患、脊椎骨折の既往
- 係争中の訴訟、労働者災害補償請求または障害補償請求を抱えている個人
- インフォームド・コンセントを提供できず、法的に権限を与えられた代理人がいない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ G - ガバペンチンの投与
標準治療としてガバペンチンの投与を受ける。
介入なし
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グループ P - プレガバリン投与
標準治療としてプレガバリンの投与を受ける 介入なし
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グループ Z - 神経障害性薬剤なし
保存的治療のみを受ける 薬物治療は行わない 介入は行わない
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analogue Scaleによる痛みの軽減
時間枠:8週間
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具体的な目的 1: 頸部または腰部神経根症患者の疼痛軽減のための保存的管理へのガバペンチンまたはプレガバリンの追加の有効性を判断すること。 仮説 1: 神経根障害のある患者に神経因性薬剤の 1 つを追加すると、それらを使用せずに治療された患者と比較して、痛みのレベルが大幅に改善されます。 |
8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸部または腰部神経根症の治療における 2 つの神経障害薬のそれぞれの有効性を他方と比較するため
時間枠:8週間
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以下の結果尺度が使用されます。 Oswestry 腰痛障害アンケート (ODO) 首障害指数 (NDI) 各間隔での非神経障害性鎮痛薬の使用/削減 薬の副作用 |
8週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使用された神経障害剤に関連するコンプライアンス率と報告された副作用を確認するため。
時間枠:8週間
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仮説: 2 つの神経障害薬のいずれにおいても、副作用による中止率は 15% 未満です。 |
8週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Diana Sodiq, D.O.、Emory University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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