精神病に対する経頭蓋直流刺激と認知修復療法

提案されたパイロット研究は、精神病性障害患者の認知修復療法を強化するためのtDCSの有効性を評価するための無作為対照研究です。 すべての患者は認知修復療法（CRT）に参加します。 最初の同意書に署名した後、すべての参加者は、統合失調症における認知の簡易評価 (BACS)、EEG、およびその他のいくつかのタスク/評価を含む、さまざまな神経認知および心理的評価を受けます。 その後、参加者は週に 2 ～ 4 回の CRT セッションを完了します。各セッションは約 1 時間続き、合計 10 セッションになります。 CRT は、市販の PositScience ソフトウェア パッケージを使用します。 各 CRT セッションには、市販の CRT ソフトウェアによって収集された、スキル獲得のセッション内評価が含まれます。

患者は、アクティブ tDCS と偽 tDCS の 2 つのアームに無作為に割り付けられます。 tDCS は、CRT セッションごとに 2 つの生理食塩水に浸した電極スポンジ (3 cm x 4.5 cm) を介して 1-2mA の電流で適用されます。 陽極は、EEG 電極配置に関する 10-20 国際システムに従って、F3 で左 DLPFC (背外側前頭前皮質) の上に配置されます。 カソードは、反対側の眼窩上領域 (Fp2) の上に配置されます。 この配置は、作業記憶を対象とする以前のプロトコルと一致しています。 アクティブな状態と偽の状態の両方で、電極の配置が同じになります。

電極が配置された後、参加者は一意の患者識別子を使用して CRT ソフトウェアにログインするように指示されます。 CRT ソフトウェアにログインすると、セッションを開始するように指示されます。

tDCS は、アクティブな状態での各 CRT セッションの最初の 20 分間、2 つの生理食塩水に浸した電極スポンジ (3 cm x 4.5 cm) を介して 1 ～ 2 mA の電流で適用されます。 偽の状態では、tDCS は、各 CRT セッションの最初の 30 秒間にわたって 2 つの生理食塩水に浸した電極スポンジ (3 cm x 4.5 cm) を介して 1 ～ 2 mA まで上昇し、その後オフになります。

参加者は、1 時間の CRT セッションを完了します。 セッションの終わりに達すると、ソフトウェアプログラムが患者に指示します。

CRT の 10 セッションが完了すると、アクティブな tDCS 患者と偽の tDCS 患者の両方が、BACS、別の EEG、および他のいくつかのタスク/評価を含む最初から同じ評価を繰り返します。 患者はまた、同じタスク/評価のほとんどが完了する1か月のフォローアップのために戻るように求められます.

同意とベースラインの評価には合計で約 8 時間かかり、2 ～ 4 の予定に分割できます。 10 回のトレーニング セッションはそれぞれ約 1 時間続き、合計 10 時間のトレーニングになります。 トレーニング後の評価には約 6 時間かかり、2 ～ 3 回の予定に分割できます。 1 か月のフォローアップには約 3.5 時間かかり、1 ～ 2 回の予約で完了することができます。 この調査の総所要時間は約 28 ～ 32 時間です。