Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym i terapia kognitywna dla psychozy

Proponowane badanie pilotażowe jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu ocenę skuteczności tDCS we wzmacnianiu poznawczej terapii naprawczej u pacjentów z zaburzeniami psychotycznymi. Wszyscy pacjenci będą uczestniczyć w poznawczej terapii remediacyjnej (CRT). Po podpisaniu wstępnego formularza zgody wszyscy uczestnicy zostaną poddani różnym ocenom neurokognitywnym i psychologicznym, w tym krótkiej ocenie funkcji poznawczych w schizofrenii (BACS), EEG i kilku innym zadaniom/ocenom. Następnie uczestnicy wykonują 2-4 sesje CRT tygodniowo, z których każda trwa około godziny, w sumie 10 sesji. CRT będzie korzystać z dostępnego na rynku pakietu oprogramowania PositScience. Każda sesja CRT obejmuje ocenę nabywania umiejętności w trakcie sesji, gromadzoną przez dostępne na rynku oprogramowanie CRT.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch ramion: aktywny tDCS vs. pozorowany tDCS. tDCS będzie aplikowany prądem 1-2mA przez dwie nasączone solą fizjologiczną gąbki do elektrod (3 cm x 4,5 cm) podczas każdej sesji CRT. Anoda zostanie umieszczona nad lewym DLPFC (grzbietowo-boczna kora przedczołowa) w F3, zgodnie z międzynarodowym systemem umieszczania elektrod EEG 10-20. Katoda zostanie umieszczona nad przeciwległym obszarem nadoczodołowym (Fp2). To umiejscowienie jest zgodne z poprzednimi protokołami ukierunkowanymi na pamięć roboczą. Zarówno warunki aktywne, jak i pozorowane będą miały identyczne rozmieszczenie elektrod.

Po umieszczeniu elektrod uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zalogować się do oprogramowania CRT przy użyciu unikalnego identyfikatora pacjenta. Po zalogowaniu się do oprogramowania CRT otrzymają polecenie rozpoczęcia sesji.

tDCS zostanie zastosowany przy prądzie 1-2 mA za pomocą dwóch gąbek nasączonych solą fizjologiczną (3 cm x 4,5 cm) przez pierwsze 20 minut każdej sesji CRT w stanie aktywnym. W warunkach pozorowanych, tDCS będzie zwiększane do 1-2 mA za pomocą dwóch gąbek nasączonych solą fizjologiczną (3 cm x 4,5 cm) przez pierwsze 30 sekund każdej sesji CRT, a następnie wyłączane.

Uczestnicy ukończą godzinną sesję CRT. Oprogramowanie instruuje pacjenta, kiedy sesja została osiągnięta.

Po zakończeniu 10 sesji CRT, zarówno pacjenci z aktywnym, jak i pozorowanym tDCS powtórzą te same oceny od początku, w tym BACS, kolejny EEG i kilka innych zadań/ocen. Pacjenci zostaną również poproszeni o powrót na 1-miesięczną wizytę kontrolną, podczas której zakończono większość tych samych zadań/ocen.

Ocena zgody i linii bazowej trwa łącznie około 8 godzin i można ją podzielić na 2-4 spotkania. Każda z 10 sesji treningowych trwa około 1 godziny, co daje w sumie 10 godzin szkolenia. Oceny po szkoleniu trwają około 6 godzin i można je podzielić na 2-3 spotkania. Miesięczna obserwacja trwa około 3,5 godziny i może zostać zakończona w ciągu 1-2 wizyt. Całkowity czas poświęcony na to badanie wynosi około 28-32 godzin.