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Systematic Follow up of Drug Treatment by Pharmacists in Secondary Prevention After Transient Ischemic Attack

2017年3月29日 更新者：Norwegian University of Science and Technology

Systematic Follow up of Drug Treatment by Pharmacists in Secondary Prevention After Transient Ischemic Attack: Adherence and Cardiovascular Events in the First Three Months

Use of drugs is an important factor in secondary prophylaxis after transient ischemic attack (TIA), but studies show that adherence to the prescribed drugs is often poor. This randomised controlled trial aims to investigate whether a systematic follow up of drug treatment using medication reconciliation, medication reviews and patient counselling by clinical pharmacists, improves adherence and/or decreases cardiovascular events the first three months and the first year after TIA. Patient satisfaction will also be compared between the two groups.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

265

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ノルウェー
      • Kristiansund、ノルウェー
        • Kristiansund Sykehus
      • Levanger、ノルウェー
        • Levanger sykehus
      • Molde、ノルウェー
        • Molde Sykehus
      • Namsos、ノルウェー
        • Namsos Sykehus
      • Trondheim、ノルウェー
        • St Olavs Hospital
      • Ålesund、ノルウェー
        • Ålesund sykehus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Probable or possible transient ischemic attack
  • Residing in Central Norway
  • Examined within 2 weeks after the onset of symptoms
  • Modified Rankin Scale 3 or less and living at home
  • enrolled in the MIDNOR-TIA study NCT02038725
  • Informed consent

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：drug use counselling
Pharmacist conducting drug reconciliation, medication reviews and drug use counselling during hospitalisation. Follow up telephone calls 1 week, 1 month, 2 months and three months after discharge from hospital
行動：Drug use counselling
介入なし：Control group
The patients in the control group receive no intervention just treatment and follow up according to national standards

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
adherence to drug treatment in secondary prevention after TIA
時間枠：3 months
self reporting of adherence
3 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
adherence to drug treatment in secondary prevention after TIA
時間枠：1 year
self reporting of adherence
1 year
Persistence
時間枠：3 months
Persistence measured by control of filled prescriptions
3 months
Incidence of stroke and cardiovascular events and deaths
時間枠：3 months
Measured by using data from national health registries
3 months
degree of disability or dependence in the daily activities
時間枠：3 months
measured by modified Rankin Scale and indirectly by level of care
3 months
patient satisfaction
時間枠：3 months
Measured by using data from the Norwegian Stroke Registry
3 months
Persistence
時間枠：1 year
Persistence measured by control of filled prescriptions
1 year
Incidence of stroke and cardiovascular events and deaths
時間枠：1 year
Measured by using data from national health registries
1 year
degree of disability or dependence in the daily activities
時間枠：1 year
measured by modified Rankin Scale and indirectly by level of care
1 year
patient satisfaction
時間枠：1 year
Measured by using data from the Norwegian Stroke Registry
1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Norwegian University of Science and Technology

協力者

St. Olavs Hospital
Helse Midt-Norge
Sykehusapotekene i Midt Norge

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年11月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月13日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月29日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2012/1224a

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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