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Systematic Follow up of Drug Treatment by Pharmacists in Secondary Prevention After Transient Ischemic Attack

29 de março de 2017 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Systematic Follow up of Drug Treatment by Pharmacists in Secondary Prevention After Transient Ischemic Attack: Adherence and Cardiovascular Events in the First Three Months

Use of drugs is an important factor in secondary prophylaxis after transient ischemic attack (TIA), but studies show that adherence to the prescribed drugs is often poor. This randomised controlled trial aims to investigate whether a systematic follow up of drug treatment using medication reconciliation, medication reviews and patient counselling by clinical pharmacists, improves adherence and/or decreases cardiovascular events the first three months and the first year after TIA. Patient satisfaction will also be compared between the two groups.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

265

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kristiansund, Noruega
        • Kristiansund Sykehus
      • Levanger, Noruega
        • Levanger sykehus
      • Molde, Noruega
        • Molde Sykehus
      • Namsos, Noruega
        • Namsos Sykehus
      • Trondheim, Noruega
        • St Olavs Hospital
      • Ålesund, Noruega
        • Ålesund Sykehus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Probable or possible transient ischemic attack
  • Residing in Central Norway
  • Examined within 2 weeks after the onset of symptoms
  • Modified Rankin Scale 3 or less and living at home
  • enrolled in the MIDNOR-TIA study NCT02038725
  • Informed consent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: drug use counselling
Pharmacist conducting drug reconciliation, medication reviews and drug use counselling during hospitalisation. Follow up telephone calls 1 week, 1 month, 2 months and three months after discharge from hospital
Sem intervenção: Control group
The patients in the control group receive no intervention just treatment and follow up according to national standards

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
adherence to drug treatment in secondary prevention after TIA
Prazo: 3 months
self reporting of adherence
3 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
adherence to drug treatment in secondary prevention after TIA
Prazo: 1 year
self reporting of adherence
1 year
Persistence
Prazo: 3 months
Persistence measured by control of filled prescriptions
3 months
Incidence of stroke and cardiovascular events and deaths
Prazo: 3 months
Measured by using data from national health registries
3 months
degree of disability or dependence in the daily activities
Prazo: 3 months
measured by modified Rankin Scale and indirectly by level of care
3 months
patient satisfaction
Prazo: 3 months
Measured by using data from the Norwegian Stroke Registry
3 months
Persistence
Prazo: 1 year
Persistence measured by control of filled prescriptions
1 year
Incidence of stroke and cardiovascular events and deaths
Prazo: 1 year
Measured by using data from national health registries
1 year
degree of disability or dependence in the daily activities
Prazo: 1 year
measured by modified Rankin Scale and indirectly by level of care
1 year
patient satisfaction
Prazo: 1 year
Measured by using data from the Norwegian Stroke Registry
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

17 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Drug use counselling

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