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Systematic Follow up of Drug Treatment by Pharmacists in Secondary Prevention After Transient Ischemic Attack

29 marzo 2017 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

Systematic Follow up of Drug Treatment by Pharmacists in Secondary Prevention After Transient Ischemic Attack: Adherence and Cardiovascular Events in the First Three Months

Use of drugs is an important factor in secondary prophylaxis after transient ischemic attack (TIA), but studies show that adherence to the prescribed drugs is often poor. This randomised controlled trial aims to investigate whether a systematic follow up of drug treatment using medication reconciliation, medication reviews and patient counselling by clinical pharmacists, improves adherence and/or decreases cardiovascular events the first three months and the first year after TIA. Patient satisfaction will also be compared between the two groups.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

265

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Kristiansund, Norvegia
        • Kristiansund Sykehus
      • Levanger, Norvegia
        • Levanger sykehus
      • Molde, Norvegia
        • Molde Sykehus
      • Namsos, Norvegia
        • Namsos Sykehus
      • Trondheim, Norvegia
        • St Olavs Hospital
      • Ålesund, Norvegia
        • Ålesund sykehus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Probable or possible transient ischemic attack
  • Residing in Central Norway
  • Examined within 2 weeks after the onset of symptoms
  • Modified Rankin Scale 3 or less and living at home
  • enrolled in the MIDNOR-TIA study NCT02038725
  • Informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: drug use counselling
Pharmacist conducting drug reconciliation, medication reviews and drug use counselling during hospitalisation. Follow up telephone calls 1 week, 1 month, 2 months and three months after discharge from hospital
Comportamentale: Drug use counselling
Nessun intervento: Control group
The patients in the control group receive no intervention just treatment and follow up according to national standards

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
adherence to drug treatment in secondary prevention after TIA
Lasso di tempo: 3 months
self reporting of adherence
3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
adherence to drug treatment in secondary prevention after TIA
Lasso di tempo: 1 year
self reporting of adherence
1 year
Persistence
Lasso di tempo: 3 months
Persistence measured by control of filled prescriptions
3 months
Incidence of stroke and cardiovascular events and deaths
Lasso di tempo: 3 months
Measured by using data from national health registries
3 months
degree of disability or dependence in the daily activities
Lasso di tempo: 3 months
measured by modified Rankin Scale and indirectly by level of care
3 months
patient satisfaction
Lasso di tempo: 3 months
Measured by using data from the Norwegian Stroke Registry
3 months
Persistence
Lasso di tempo: 1 year
Persistence measured by control of filled prescriptions
1 year
Incidence of stroke and cardiovascular events and deaths
Lasso di tempo: 1 year
Measured by using data from national health registries
1 year
degree of disability or dependence in the daily activities
Lasso di tempo: 1 year
measured by modified Rankin Scale and indirectly by level of care
1 year
patient satisfaction
Lasso di tempo: 1 year
Measured by using data from the Norwegian Stroke Registry
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Collaboratori

St. Olavs Hospital
Helse Midt-Norge
Sykehusapotekene i Midt Norge

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

17 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/1224a

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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