- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02089074
Systematic Follow up of Drug Treatment by Pharmacists in Secondary Prevention After Transient Ischemic Attack
2017. március 29. frissítette: Norwegian University of Science and Technology
Systematic Follow up of Drug Treatment by Pharmacists in Secondary Prevention After Transient Ischemic Attack: Adherence and Cardiovascular Events in the First Three Months
Use of drugs is an important factor in secondary prophylaxis after transient ischemic attack (TIA), but studies show that adherence to the prescribed drugs is often poor.
This randomised controlled trial aims to investigate whether a systematic follow up of drug treatment using medication reconciliation, medication reviews and patient counselling by clinical pharmacists, improves adherence and/or decreases cardiovascular events the first three months and the first year after TIA.
Patient satisfaction will also be compared between the two groups.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
265
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kristiansund, Norvégia
- Kristiansund Sykehus
-
Levanger, Norvégia
- Levanger sykehus
-
Molde, Norvégia
- Molde Sykehus
-
Namsos, Norvégia
- Namsos Sykehus
-
Trondheim, Norvégia
- St Olavs Hospital
-
Ålesund, Norvégia
- Ålesund sykehus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Probable or possible transient ischemic attack
- Residing in Central Norway
- Examined within 2 weeks after the onset of symptoms
- Modified Rankin Scale 3 or less and living at home
- enrolled in the MIDNOR-TIA study NCT02038725
- Informed consent
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: drug use counselling
Pharmacist conducting drug reconciliation, medication reviews and drug use counselling during hospitalisation.
Follow up telephone calls 1 week, 1 month, 2 months and three months after discharge from hospital
|
|
Nincs beavatkozás: Control group
The patients in the control group receive no intervention just treatment and follow up according to national standards
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
adherence to drug treatment in secondary prevention after TIA
Időkeret: 3 months
|
self reporting of adherence
|
3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
adherence to drug treatment in secondary prevention after TIA
Időkeret: 1 year
|
self reporting of adherence
|
1 year
|
Persistence
Időkeret: 3 months
|
Persistence measured by control of filled prescriptions
|
3 months
|
Incidence of stroke and cardiovascular events and deaths
Időkeret: 3 months
|
Measured by using data from national health registries
|
3 months
|
degree of disability or dependence in the daily activities
Időkeret: 3 months
|
measured by modified Rankin Scale and indirectly by level of care
|
3 months
|
patient satisfaction
Időkeret: 3 months
|
Measured by using data from the Norwegian Stroke Registry
|
3 months
|
Persistence
Időkeret: 1 year
|
Persistence measured by control of filled prescriptions
|
1 year
|
Incidence of stroke and cardiovascular events and deaths
Időkeret: 1 year
|
Measured by using data from national health registries
|
1 year
|
degree of disability or dependence in the daily activities
Időkeret: 1 year
|
measured by modified Rankin Scale and indirectly by level of care
|
1 year
|
patient satisfaction
Időkeret: 1 year
|
Measured by using data from the Norwegian Stroke Registry
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 13.
Első közzététel (Becslés)
2014. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012/1224a
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Drug use counselling
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenEindhoven University of TechnologyIsmeretlenUltrahang terápia; Komplikációk | Femorális artéria sérülésHollandia
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)MegszűntDaganat, szilárdEgyesült Államok
-
Broncus TechnologiesBefejezve
-
Rabin Medical CenterIsmeretlenProsztata biopsziaIzrael
-
Elixir Medical CorporationIstituto Clinico HumanitasAktív, nem toborzóA koszorúér-betegség | A szívkoszorúér krónikus teljes elzáródása | Több ér koszorúér-betegség | A szívkoszorúér bifurkációja | Hosszú elváltozások Koszorúér-betegségOlaszország
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Biotronik Korea Co., LtdBefejezveA koszorúér-betegség | Angioplasztika, transzluminális, perkután koszorúérKoreai Köztársaság
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Medtronic Korea Co., Ltd.ToborzásSzív-és érrendszeri betegségek | A koszorúér-betegség | Artériás elzáródásos betegségek | Perkután transzluminális angioplasztikaKoreai Köztársaság
-
Medtronic VascularBefejezve
-
Family Health Centers of San DiegoUniversity of California, San Diego; Tobacco Related Disease Research ProgramToborzásA dohányzás abbahagyásaEgyesült Államok
-
Hennepin Healthcare Research InstituteBefejezveHasi fájdalom | Kismedencei fájdalomEgyesült Államok