Systematic Follow up of Drug Treatment by Pharmacists in Secondary Prevention After Transient Ischemic Attack
2017년 3월 29일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
Systematic Follow up of Drug Treatment by Pharmacists in Secondary Prevention After Transient Ischemic Attack: Adherence and Cardiovascular Events in the First Three Months
Use of drugs is an important factor in secondary prophylaxis after transient ischemic attack (TIA), but studies show that adherence to the prescribed drugs is often poor.
This randomised controlled trial aims to investigate whether a systematic follow up of drug treatment using medication reconciliation, medication reviews and patient counselling by clinical pharmacists, improves adherence and/or decreases cardiovascular events the first three months and the first year after TIA.
Patient satisfaction will also be compared between the two groups.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
265
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kristiansund, 노르웨이
- Kristiansund Sykehus
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Levanger, 노르웨이
- Levanger sykehus
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Molde, 노르웨이
- Molde Sykehus
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Namsos, 노르웨이
- Namsos Sykehus
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Trondheim, 노르웨이
- St Olavs Hospital
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Ålesund, 노르웨이
- Ålesund sykehus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Probable or possible transient ischemic attack
- Residing in Central Norway
- Examined within 2 weeks after the onset of symptoms
- Modified Rankin Scale 3 or less and living at home
- enrolled in the MIDNOR-TIA study NCT02038725
- Informed consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: drug use counselling
Pharmacist conducting drug reconciliation, medication reviews and drug use counselling during hospitalisation.
Follow up telephone calls 1 week, 1 month, 2 months and three months after discharge from hospital
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간섭 없음: Control group
The patients in the control group receive no intervention just treatment and follow up according to national standards
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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adherence to drug treatment in secondary prevention after TIA
기간: 3 months
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self reporting of adherence
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3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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adherence to drug treatment in secondary prevention after TIA
기간: 1 year
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self reporting of adherence
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1 year
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Persistence
기간: 3 months
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Persistence measured by control of filled prescriptions
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3 months
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Incidence of stroke and cardiovascular events and deaths
기간: 3 months
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Measured by using data from national health registries
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3 months
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degree of disability or dependence in the daily activities
기간: 3 months
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measured by modified Rankin Scale and indirectly by level of care
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3 months
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patient satisfaction
기간: 3 months
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Measured by using data from the Norwegian Stroke Registry
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3 months
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Persistence
기간: 1 year
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Persistence measured by control of filled prescriptions
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1 year
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Incidence of stroke and cardiovascular events and deaths
기간: 1 year
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Measured by using data from national health registries
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1 year
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degree of disability or dependence in the daily activities
기간: 1 year
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measured by modified Rankin Scale and indirectly by level of care
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1 year
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patient satisfaction
기간: 1 year
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Measured by using data from the Norwegian Stroke Registry
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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Drug use counselling에 대한 임상 시험
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Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University of Massachusetts...모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris모집하지 않고 적극적으로
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...아직 모집하지 않음
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University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University; PATH; Menzies... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음