Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Systematic Follow up of Drug Treatment by Pharmacists in Secondary Prevention After Transient Ischemic Attack

29 maart 2017 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology

Systematic Follow up of Drug Treatment by Pharmacists in Secondary Prevention After Transient Ischemic Attack: Adherence and Cardiovascular Events in the First Three Months

Use of drugs is an important factor in secondary prophylaxis after transient ischemic attack (TIA), but studies show that adherence to the prescribed drugs is often poor. This randomised controlled trial aims to investigate whether a systematic follow up of drug treatment using medication reconciliation, medication reviews and patient counselling by clinical pharmacists, improves adherence and/or decreases cardiovascular events the first three months and the first year after TIA. Patient satisfaction will also be compared between the two groups.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

265

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Kristiansund, Noorwegen
        • Kristiansund Sykehus
      • Levanger, Noorwegen
        • Levanger sykehus
      • Molde, Noorwegen
        • Molde Sykehus
      • Namsos, Noorwegen
        • Namsos Sykehus
      • Trondheim, Noorwegen
        • St Olavs Hospital
      • Ålesund, Noorwegen
        • Ålesund sykehus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Probable or possible transient ischemic attack
  • Residing in Central Norway
  • Examined within 2 weeks after the onset of symptoms
  • Modified Rankin Scale 3 or less and living at home
  • enrolled in the MIDNOR-TIA study NCT02038725
  • Informed consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: drug use counselling
Pharmacist conducting drug reconciliation, medication reviews and drug use counselling during hospitalisation. Follow up telephone calls 1 week, 1 month, 2 months and three months after discharge from hospital
Gedragsmatig: Drug use counselling
Geen tussenkomst: Control group
The patients in the control group receive no intervention just treatment and follow up according to national standards

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
adherence to drug treatment in secondary prevention after TIA
Tijdsspanne: 3 months
self reporting of adherence
3 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
adherence to drug treatment in secondary prevention after TIA
Tijdsspanne: 1 year
self reporting of adherence
1 year
Persistence
Tijdsspanne: 3 months
Persistence measured by control of filled prescriptions
3 months
Incidence of stroke and cardiovascular events and deaths
Tijdsspanne: 3 months
Measured by using data from national health registries
3 months
degree of disability or dependence in the daily activities
Tijdsspanne: 3 months
measured by modified Rankin Scale and indirectly by level of care
3 months
patient satisfaction
Tijdsspanne: 3 months
Measured by using data from the Norwegian Stroke Registry
3 months
Persistence
Tijdsspanne: 1 year
Persistence measured by control of filled prescriptions
1 year
Incidence of stroke and cardiovascular events and deaths
Tijdsspanne: 1 year
Measured by using data from national health registries
1 year
degree of disability or dependence in the daily activities
Tijdsspanne: 1 year
measured by modified Rankin Scale and indirectly by level of care
1 year
patient satisfaction
Tijdsspanne: 1 year
Measured by using data from the Norwegian Stroke Registry
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Medewerkers

St. Olavs Hospital
Helse Midt-Norge
Sykehusapotekene i Midt Norge

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012/1224a

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Drug use counselling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren