緑内障または高眼圧症の小児患者におけるタフルプロスト点眼液（0.0015%）の薬物動態を評価する研究

包含基準:

• 患者は、インフォームドコンセントに署名した日の年齢が17歳以下の非喫煙の男性または女性です。 乳児は生後1か月以上である必要があります
• 片目または両目の原発性または続発性小児緑内障または高眼圧症の診断
• 少なくとも片方の目に22 mmHg以上のIOPの病歴がある。 新たに診断された患者は、研究前の訪問時にこの基準を満たしている可能性があります。
• 患者は現在眼圧降下薬を処方されており、治験責任医師の判断により、1日目の訪問の少なくとも前日までに使用を中止できるか、または患者が未治療である（使用済みの眼圧降下薬を使用したことがない人）。
• 生殖能力のある女性患者は、研究前の訪問時に妊娠検査が陰性であることを証明しなければならない
• 患者は、研究前の訪問時および/または初回用量の投与前に実施される病歴、身体検査、バイタルサイン測定、および臨床検査安全性検査に基づいて、緑内障または高眼圧症を除いて健康状態が良好であると判断される。研究薬の
• 患者には、研究前の来院時に実施された心電図（ECG）に臨床的に重大な異常がない。
• 親/法定後見人および/または患者は書面によるインフォームドコンセントを提供しており(既存の地域規制に従って)、該当する場合には患者の同意も得られています。
• 患者と親/保護者は、研究の制限、治療計画、手順を遵守し、予定された来院を守ることに同意する必要があります。

除外基準:

• 患者は現在、継続装用コンタクトレンズを着用しています（研究中の毎日装用コンタクトレンズの使用は許可されています）
• 何らかの理由で両目に投薬できない患者を含む、片眼または単眼の患者
• -研究前の訪問から1か月以内の隅角切開術または線維柱帯切開術の病歴、または片目または両目の研究前の訪問から3か月以内の白内障手術、レーザー手術、濾過手術、インプラント手術または嚢状破壊手術の病歴。
• -患者は研究前の訪問から3か月以内に重大な眼外傷の病歴または証拠を持っている
• -患者は、研究前の訪問から1か月以内に最近の眼の炎症および/または感染症の病歴または証拠を持っている
• 患者は慢性結膜炎、慢性角膜炎、または涙腺機能不全を患っている
• 患者は妊娠中、授乳中であり、予測される研究期間内に妊娠を期待している
• -患者は大手術（非眼科）を受けており、研究前の来院から4週間以内に5cc/kgを超える血液の喪失がある。
• その他の眼疾患、全身疾患、精神疾患、または検査異常
• -治験治療開始前5日以内の発熱性疾患の病歴
• 患者はタフルプロスト点眼薬のいずれかの成分に対する過敏症の病歴がある、またはプロスタグランジン類似体製品（例： ラタノプロスト）
• 患者に複数のおよび/または重度のアレルギーの病歴がある、または処方薬または非処方薬（市販）薬または食品に対してアナフィラキシー反応または重大な不耐症を経験したことがある
• 患者が研究に安全に参加できるかどうかについて研究者が懸念を抱いている
• 治験薬/治験機器を含む別の臨床試験に現在参加している、または治験前の訪問から過去30日以内にそのような試験に参加している