健康な成人ボランティアおよびアレルギー性鼻炎および/またはアレルギー性結膜炎および/またはアトピー性皮膚炎の病歴を持つ成人被験者におけるXmAb®7195の安全性と忍容性

包含基準:

• 18～50歳の成人男女
• パート 1 および 3: 医学的または検査室での評価で臨床的に重大な異常が特定されておらず、被験者の安全にリスクをもたらすか、研究の評価、手順、または完了を妨げる臨床的に重大な障害、状態、または疾患の病歴がない健康な被験者;
• パート2：血清IgE上昇を伴うアレルギー性鼻炎および/またはアレルギー性結膜炎および/またはアトピー性皮膚炎の病歴がある、それ以外は健康な男女の被験者
• -書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する被験者;
• すべての研究評価を完了する能力がある被験者;
• -研究中に他の形態の実験的治療を差し控えても構わないと思っている被験者。

除外基準:

• -呼吸器、胃腸、腎臓、肝臓、血液、リンパ、神経、心血管、精神、筋骨格、泌尿生殖器、免疫、皮膚、結合組織の疾患、または障害（アレルギー性鼻炎および/または-パート2の結膜炎および/またはアトピー性皮膚炎）被験者の安全に重大なリスクをもたらすか、研究の評価、手順、または完了を著しく妨げる
• -スクリーニング時にB型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎ウイルス（HCV）抗体および/またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）I型またはII型検査が陽性である被験者。
• -医学的に許容される避妊方法の使用に同意しない被験者（プロトコルで定義）;
• -被験者は妊娠中または授乳中、またはXmAb7195の投与から3か月以内に妊娠する予定です;
• -入院前の8週間以内に任意の臨床試験で治験薬を使用した被験者（-1日目）、または実験的モノクローナル抗体を使用した被験者;
• -モノクローナル抗体への以前の曝露がある被験者;
• -アナフィラキシーの病歴のある被験者;
• -スクリーニングから3か月以内に生ワクチンを接種した被験者;