全層角膜形成術におけるレーザー支援手術
全層角膜形成術におけるレーザー支援手順: フェムト秒レーザーによる外科的創傷のアンビル型切断およびレーザー溶接
全層角膜形成術(PK)におけるレーザー支援処置は、低侵襲処置、移植された皮弁の生体力学的安定性の向上、拒絶反応のリスクの軽減、炎症の軽減、感染リスクの軽減、治癒過程の迅速化など、外科的転帰を改善するために提案されています。
これらの目標を達成するために、PK 手術中に 2 つの異なるレーザーが使用されました。
- アンビル形状のプロファイルを切断するフェムト秒レーザー
- 手術創を溶接するためのダイオードレーザー
調査の概要
詳細な説明
フェムト秒レーザーは、PKで使用されるアンビル形状のレーザー切開を切断するために使用されます。 この設計は、従来のブレードトレフィン加工や最も一般的なレーザーカットパターンと比較して、視力のより迅速な回復とより高い光学品質を目的として、より構造的に安定した予測可能な創傷構成を作成することを目的としています。 「アンビル」のプロファイルは次のように設計されています。 ドナーおよびレシピエントの角膜穿孔は、150 kHz FS レーザー (iFS150TM、IntralaseTM FS Laser、Abbott Medical Optics -AMO、サンタアナ、カリフォルニア州、米国) を使用して実行されます。 iFS150 の設定に関しては、次の技術パラメータを参照します。ドナーグラフトでは、深さ 350 μm で切断されたリング層板の外径と内径がそれぞれ 8.5 mm と 6.6 mm に設定されました。前側の切断は直径 7.7 mm で 135°の角度で開始され、一方、まっすぐな後側の切断の直径は 6.7 mm でした。 レシピエントの眼では、直径が 0.2 mm 短くなるように設計されました (外径 8.3 mm、内径 6.4 mm、前側カット 7.5 mm、後側カット 6.5 mm)。 穿孔の完了後、角膜ボタンをホストからゆっくりと持ち上げ、ドナー移植片を 10-0 ナイロン基部縫合糸でレシピエント ベッド上の所定の位置に固定し、最後の 16 回の 10-0 ナイロン縫合糸の縫合糸の後に抜去しました。縫合が完了しました。 0.2 mm 狭い角膜床直径を生成する同様の FS レーザー切断手順が、患者のレシピエントの眼に実行されます。 穿孔の完了後、角膜ボタンをホストからゆっくりと持ち上げ、ドナーグラフトを 10-0 ナイロン基部縫合糸で所定の位置に固定します。10-0 ナイロン基部縫合糸を挿入するときに抜去します。
グラフトの特定の「アンビル」形状により、ドナー角膜とレシピエント角膜の間により大きな接触面が提供され、これにより、白内障およびPK用途で以前に設定した角膜創傷のダイオードレーザー溶接技術の効果的な適用が可能になります(Menabuoni et al. 2007、Rossi et al. 2008)。 このレーザー支援縫合技術は、間質コラーゲンの光熱活性化に基づいており、手術による創傷の即時密閉と移植片の良好な安定化を実現します。 ドナーグラフトが最終位置で縫合されると、ダイオードレーザー溶接が行われました。 10% w/v インドシアニン グリーン (ICG) (Pulsion Medical System AG、ミュンヘン、ドイツ) の滅菌飽和水溶液を調製し、ドナーとレシピエントの境界面の手術創の壁に塗布しました。 近赤外ダイオードレーザー (Mod. WELD 800、El.En.、Calenzano、FI、Italy)は 810 nm で発光しました。 レーザー光は、ハンドピースに取り付けられたコア直径 300 ミクロンの光ファイバーを通して送られ、外科医が手術用顕微鏡の下で「鉛筆のように」使用しました。 外科医は、ゆっくりとした連続的な流動的な動きで、角膜の外表面から 1.5 mm の距離にある創傷端に沿ってファイバー先端を動かしました。 放出されるパワー放射線は 60 mW の連続波で、組織表面上で 8 W/cm2 のパワー密度が生じました。 レーザー溶着処理時間は130秒とした。
2 つのレーザー支援処置を組み合わせることで、縫合糸の材料を減らすことができるため、炎症や反応を最小限に抑え、治癒プロセスをより迅速かつ改善することができます。 したがって、FS レーザー穿孔術とダイオード レーザー溶接技術の組み合わせは、PK において極めて正確で侵襲性が最小限の外科手術を提供する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Prato、イタリア、59100
- U.O. Oculistica Nuovo Ospedale S. Stefano
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 角膜ジストロフィー
- 最終段階の円錐角膜
- 帯状疱疹後白斑
- 角膜傷跡
除外基準:
- 全身疾患
- 以前の角膜手術
- 緑内障
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:全層角膜移植術
フェムト秒レーザー彫刻アンビルグラフト。
最終位置でのフラップのダイオード レーザー溶接。
12か月の追跡調査
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フェムト秒レーザー彫刻アンビルグラフト。
最終位置でのフラップのレーザー溶接。
12か月の追跡調査
特定の形状の移植片を切断するための市販のフェムト秒レーザー
手術創の溶接用の低出力近赤外ダイオード レーザー
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最高の眼鏡矯正遠距離視力(CDVA)の変化
時間枠:手術後1日、7日、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
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患者の視力の記録
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手術後1日、7日、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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他覚的乱視と鏡面角膜トポグラフィーの変化
時間枠:手術後1日、7日、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
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他覚的乱視と鏡面角膜トポグラフィーは、トポグラファー・パキメーターを使用して評価されました。
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手術後1日、7日、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前眼部光干渉断層撮影の変化
時間枠:手術後1日、7日、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
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すべての患者は、創傷の位置合わせと縫合糸の構成を評価するために、前眼部光干渉断層撮影を受けました。
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手術後1日、7日、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Luca Menabuoni, MD、Head of Corneal and Experimental Surgery at the Department of Ophthalmology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Buzzonetti L, Capozzi P, Petrocelli G, Valente P, Petroni S, Menabuoni L, Rossi F, Pini R. Laser welding in penetrating keratoplasty and cataract surgery in pediatric patients: early results. J Cataract Refract Surg. 2013 Dec;39(12):1829-34. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.05.046. Epub 2013 Oct 18.
- Rossi F, Matteini P, Ratto F, Menabuoni L, Lenzetti I, Pini R. Laser tissue welding in ophthalmic surgery. J Biophotonics. 2008 Sep;1(4):331-42. doi: 10.1002/jbio.200810028.
- Menabuoni L, Pini R, Rossi F, Lenzetti I, Yoo SH, Parel JM. Laser-assisted corneal welding in cataract surgery: retrospective study. J Cataract Refract Surg. 2007 Sep;33(9):1608-12. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.04.013.
- Rossi F, Pini R, Menabuoni L. Experimental and model analysis on the temperature dynamics during diode laser welding of the cornea. J Biomed Opt. 2007 Jan-Feb;12(1):014031. doi: 10.1117/1.2437156.
- Rossi F, Pini R, Menabuoni L, Mencucci R, Menchini U, Ambrosini S, Vannelli G. Experimental study on the healing process following laser welding of the cornea. J Biomed Opt. 2005 Mar-Apr;10(2):024004. doi: 10.1117/1.1900703.
- Menabuoni L, Canovetti A, Rossi F, Malandrini A, Lenzetti I, Pini R. The 'anvil' profile in femtosecond laser-assisted penetrating keratoplasty. Acta Ophthalmol. 2013 Sep;91(6):e494-5. doi: 10.1111/aos.12144. Epub 2013 Apr 26. No abstract available.
- Matteini P, Rossi F, Menabuoni L, Pini R. Microscopic characterization of collagen modifications induced by low-temperature diode-laser welding of corneal tissue. Lasers Surg Med. 2007 Aug;39(7):597-604. doi: 10.1002/lsm.20532.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MIL-PO-001
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