健康なボランティアにおける DAV132 の安全性と有効性の研究

包含基準:

• 健康ボランティア
• 消化器官の通過は正常で、便は通常 1 日に 1 回あります。
• 研究に参加している女性:

-妊娠の可能性がない（包含の少なくとも3か月前に避妊手術を受けている、または閉経後である、または妊娠検査が陰性でスクリーニング時に授乳していない）、および治療期間中および追加の期間中禁欲または二重避妊法を使用している、のいずれかである必要があります。治験治療終了後2週間の期間。

• 研究関連の手続きを行う前に、書面による研究インフォームドコンセントを与え、署名していること。
• フランスの健康保険制度が適用されます。

除外基準:

• 臨床的に関連する心血管疾患、肺疾患、胃腸疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、代謝疾患、血液疾患、神経疾患、骨および関節疾患、筋肉疾患、精神疾患、全身疾患、眼科疾患、婦人科疾患（女性の場合）、または感染症の病歴または存在、または急性疾患の兆候。
• フルオロキノロン類の禁忌、またはフルオロキノロン類に関連する有害事象の危険因子。
• グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症の家族歴がある、または実際にグルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症を有する対象者は除外されるべきである。
• ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良などのまれな遺伝的問題を抱えている被験者は除外されるべきです。
• DAV132 の禁忌、胃腸閉塞、穿孔または出血のリスク、最近の消化管手術。
• クロストリジウム・ディフィシルによる糞便定着。
• 最近の入院歴（参加前3か月以内）。
• - 組み込む前3か月以内に抗生物質を投与した場合。
• 過去 28 日以内に受けたワクチン接種。