多形性膠芽腫における脳室下帯（SVZ）とテモゾロミド

包含基準:

• -患者は、新たに診断され、組織学的に確認された GBM を持っている必要があります。
• 患者は、治療する脳神経外科医によって決定された切除範囲で、肉眼的全切除、亜全切除、または生検を受けている必要があり、この手順の 12 週間以内に放射線療法を開始する必要があります。
• 患者は脳への以前の照射を受けてはなりません。
• 18歳未満の患者のGBMの診断はまれであり、神経認知機能の正確な評価には、この研究で採用されたものとは異なる一連の検査が必要になるため、患者は少なくとも18歳でなければなりません。
• -ECOGパフォーマンスステータス0〜2（カルノフスキー> 60％;付録Aを参照）。
• 患者は、放射線療法と同時および放射線療法後にテモゾロミドを投与される予定である必要があります（テモゾロミドは、保険上の理由、カウント不足、またはその他の理由により遅れて開始される場合があります）。
• 女性が出産の可能性がある場合は、治療前に尿または血清妊娠検査が陰性であることを証明する必要があります。 -出産の可能性のある女性と男性は、研究参加期間中および研究後最大12週間、適切な避妊法（ホルモンまたは避妊法;禁欲）を使用することに同意する必要があります。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
• -患者は、書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意思がなければなりません。
• すべての患者は、この研究の研究的性質を知らされなければならず、機関および連邦のガイドラインに従って書面によるインフォームドコンセントを与えられなければなりません.
• 放射線療法は、手術後 12 週間以内に開始する必要があります。

除外基準:

• 適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん、子宮頸部上皮内がん、または患者が少なくとも2年間無病である他のがんを除いて、以前の悪性腫瘍は許可されません。
• 進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患を有する患者は除外されます。
• 妊娠中および授乳中の女性は除外されます。 -研究期間全体および研究後12週間まで、妊娠を避けるために許容される避妊方法を使用したくない、または使用できない出産の可能性のある女性は除外されます。 これは、初経を経験しておらず、外科的不妊手術を受けていない、または閉経後（少なくとも連続 12 か月間の無月経と定義）ではない女性に適用されます。 男性被験者も、上記と同じ期間、効果的な避妊を使用することに同意する必要があります。
• 進行前の Avastin または別の VEG-F 阻害剤の使用は許可されていません。