Subventrikulær zone (SVZ) og temozolomid i Glioblastoma Multiforme

Inklusionskriterier:

• Patienten skal have nydiagnosticeret, histologisk bekræftet GBM.
• Patienten skal have gennemgået total resektion, subtotal resektion eller biopsi med omfanget af resektion bestemt af den behandlende neurokirurg og skal påbegynde stråling inden for 12 uger efter denne procedure.
• Patienter må ikke have modtaget tidligere bestråling af hjernen.
• Patienten skal være mindst 18 år gammel, da diagnosen GBM hos patienter yngre end 18 er sjælden, og nøjagtig evaluering af neurokognitiv funktion ville kræve et andet batteri af undersøgelser end det, der anvendes i denne undersøgelse.
• ECOG ydeevnestatus 0-2 (Karnofsky >60 %; se appendiks A).
• Patienten skal planlægges til at modtage temozolomid samtidig med og efter stråling (temozolomid kan startes sent på grund af forsikringsmæssige årsager, utilstrækkelige tællinger eller andre årsager).
• Hvis en kvinde er i den fødedygtige alder, skal en negativ urin- eller serumgraviditetstest påvises før behandlingen. Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal acceptere at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention; abstinens) i hele undersøgelsesdeltagelsen og i op til 12 uger efter undersøgelsen. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge.
• Patienten skal have evnen til at forstå og være villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
• Alle patienter skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og skal gives skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer.
• Strålebehandling skal påbegyndes inden for 12 uger efter operationen.

Ekskluderingskriterier:

• Ingen tidligere malignitet er tilladt undtagen for tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft, cervixcarcinom in situ eller anden cancer, som patienten har været sygdomsfri fra i mindst 2 år.
• Patienter med ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskravene, vil blive udelukket.
• Gravide og ammende kvinder er udelukket. Kvinder i den fødedygtige alder, som er uvillige eller ude af stand til at bruge en acceptabel præventionsmetode for at undgå graviditet i hele undersøgelsesperioden og op til 12 uger efter undersøgelsen, udelukkes. Dette gælder for enhver kvinde, der ikke har oplevet menarche, og som ikke har gennemgået vellykket kirurgisk sterilisering eller ikke er postmenopausal (defineret som amenoré i mindst 12 på hinanden følgende måneder). Mandlige forsøgspersoner skal også acceptere at bruge effektiv prævention i samme periode som ovenfor.
• Brug af Avastin eller en anden VEG-F-hæmmer før progression er ikke tilladt.