健康な被験者におけるテルミサルタンの同時投与の有無によるシンバスタチンおよびその代謝物シンバスタチン酸の薬物動態

包含基準:

• スクリーニングの結果、健常者
• -グッドクリニカルプラクティス（GCP）および現地の法律に従って、書面によるインフォームドコンセントに署名した
• 18歳以上55歳以下
• Broca ≥ -20 % かつ ≤ +20 %

除外基準:

• 健康診断（血圧、脈拍数、心電図を含む）の所見が正常から逸脱し、臨床的に関連している
• 胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝、免疫またはホルモン障害
• 消化管の手術（虫垂切除術を除く）
• 中枢神経系の疾患（てんかんなど）または精神障害または神経障害
• -収縮期≤110 mmHgおよび拡張期≤60 mmHgのスクリーニング時の仰臥位血圧
• 起立性低血圧、失神または失神などの病歴
• 慢性または関連する急性感染症
• アレルギー/過敏症（薬物アレルギーを含む）の病歴で、治験責任医師が判断した試験に関連すると考えられるもの
• -半減期が長い（> 24時間）薬物の摂取 投与前または試験中の1か月以内
• -試験の結果に影響を与える可能性のある薬物の使用（投与の10日前または試験中）
• 治験薬による別の治験への参加（投与の30日前または治験中）
• 喫煙者
• アルコール乱用 (> 60 g/日)
• 薬物乱用
• -献血（投与の1か月前または試験中）
• 過度の身体活動（投与前または試験中の5日以内）
• -臨床的関連性の参照範囲外の検査値
• テルミサルタンおよび/またはシンバスタチンおよび/または関連するクラスの薬物に対する過敏症

女性被験者の場合:

• 妊娠
• 陽性の妊娠検査
• 適切な避妊が行われていない (例: 滅菌、子宮内避妊器具 (IUD)、経口避妊薬)
• 全試験期間中、この適切な避妊を維持できない
• 授乳期