辛伐他汀及其代谢物辛伐他汀酸与替米沙坦联合给药和不联合给药在健康受试者中的药代动力学

纳入标准：

• 由筛选结果确定的健康受试者
• 根据良好临床实践 (GCP) 和当地立法签署书面知情同意书
• 年龄 ≥ 18 岁且 ≤ 55 岁
• 布罗卡 ≥ -20 % 且 ≤ +20 %

排除标准：

• 身体检查结果（包括血压、脉率和心电图）偏离正常和临床相关性
• 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙失调
• 胃肠道手术（阑尾切除术除外）
• 中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神疾病或神经系统疾病
• 收缩压≤ 110 mmHg 和舒张压≤ 60 mmHg 时的卧位血压
• 直立性低血压、昏厥或停电史
• 慢性或相关的急性感染
• 研究者判断认为与试验相关的过敏/超敏反应史（包括药物过敏）
• 在给药前或试验期间摄入半衰期较长（> 24 小时）≤ 1 个月的药物
• 使用任何可能影响试验结果的药物（给药前≤10天或试验期间）
• 参与另一项研究药物试验（给药前 30 天或试验期间）
• 吸烟者
• 酗酒（> 60 克/天）
• 吸毒
• 献血（给药前≤1个月或试验期间）
• 过度体力活动（给药前或试验期间≤5天）
• 超出临床相关参考范围的任何实验室值
• 对替米沙坦和/或辛伐他汀和/或相关类别药物过敏

对于女性受试者：

• 怀孕
• 妊娠试验阳性
• 没有适当的避孕措施（例如 绝育、宫内节育器 (IUD)、口服避孕药）
• 在整个研究期间无法保持这种充分的避孕措施
• 哺乳期