アジルサルタン メドキソミル (TAK-491) を高血圧症の韓国人成人におけるプラセボと比較

包含基準:

1. 治験責任医師の意見では、参加者はプロトコル要件を理解し、遵守することができます。
2. 参加者、または該当する場合は参加者の法的に認められた代理人は、書面によるインフォームドコンセントフォームと必要なプライバシー許可に署名し、日付を記入してから、研究手順を開始します。
3. -降圧療法で治療されており、ウォッシュアウト後の平均座位収縮期血圧（SBP）が1日目に150以上180 mm Hg以下です。または患者は、スクリーニング前の28日以内に降圧治療を受けておらず、スクリーニング来院時および1日目の平均座位SBP≧150および≦180mmHgである。
4. 19歳以上の男性または女性です。
5. -滅菌されていない男性パートナーと性的に活発な出産の可能性のある女性は、インフォームドコンセントの署名から最後の治験薬投与の30日後まで、適切な避妊を日常的に使用することに同意します。
6. -21日目に現在の降圧薬を中止しても構わないと思っています。 スクリーニング前にアムロジピンまたはクロルタリドンを服用している場合、参加者は-28日目にこの薬を中止しても構わないと思っています。

除外基準:

1. -治験薬の最初の投与前の30日以内に治験化合物を受け取った。
2. -以前の臨床研究で、または治療薬としてTAK-491を受けました。
3. 近親者、治験施設の従業員であるか、この治験の実施に関与している治験施設の従業員と扶養関係にある（例：配偶者、親、子供、兄弟）、または強要されて同意する可能性がある。
4. -1日目（プラセボ導入後）に114 mm Hgを超えるシッティングトラフクリニックの拡張期血圧（DBP）があります。
5. -TAK-491（アジルサルタン メドキソミル）、その賦形剤、または他のアンギオテンシン変換酵素（ARB）に対する過敏症の病歴があります。
6. -心筋梗塞、心不全、不安定狭心症、冠動脈バイパス移植、経皮的冠動脈インターベンション、高血圧性脳症、脳血管障害、または一過性脳虚血発作の病歴があります。
7. -臨床的に重大な心臓伝導障害があります（例：第3度房室ブロック、左脚ブロック、洞不全症候群、心房細動、または粗動）。
8. -大動脈弁疾患および肥大型閉塞性心筋症（HOCM）による血行力学的に重大な左室流出閉塞があります。
9. -何らかの病因の二次性高血圧症がある（例、腎血管疾患、褐色細胞腫、クッシング症候群）。
10. -プラセボの慣らし期間中に治験薬に準拠していない（70％未満または130％を超える）。
11. 重度の腎機能障害または疾患がある（計算されたクレアチニンクリアランス<30 mL /分/ 1.73m ^ 2によって確認される） 上映中。
12. -片側または両側の腎動脈狭窄が知られているか疑われています。
13. 過去2年以内に薬物またはアルコールの乱用歴がある。
14. -治験薬の最初の投与前に少なくとも5年間寛解していない癌の病歴があります。 (この基準は、皮膚の基底細胞がんまたはステージ I 扁平上皮がんの患者には適用されません。)
15. 1型またはコントロール不良の2型糖尿病（ヘモグロビンA1c [HbA1c]>8.0%） 上映中。
16. -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）レベルが、スクリーニング時の正常で活動的な肝疾患または黄疸の上限の2.5倍を超えています。
17. -スクリーニング時に高カリウム血症（中央検査室ごとの正常上限を超える血清カリウムとして定義）があります。
18. -スクリーニングまたは無作為化で、参加者の安全性を損なう、平均余命に影響を与える、またはプロトコルに従って参加者を正常に管理および追跡することが困難になる可能性のある、その他の深刻な疾患または状態があります。
19. 除外された薬を服用する必要があります。
20. -女性の場合、妊娠中または授乳中、または妊娠する予定がある場合、この研究に参加する前、参加中、または参加後30日以内;またはその期間中に卵子を提供しようとする。