1型糖尿病における超速効型インスリンリスプロ（URAL）の薬物動態

包含基準:

1. 署名済みのインフォームド コンセント
2. 18～65歳の男性被験者
3. 臨床的に診断された1型糖尿病 >= 12ヶ月
4. -毎日複数回のインスリン注射またはCSIIによる治療> = 12か月
5. 現在の 1 日あたりの総インスリン治療 <1.2 (I)U/kg/日
6. 現在の 1 日あたりのボーラス インスリン治療の合計 <0.7 (I)U/kg/日
7. 体格指数 18.0-30.0 kg/m2 を含む
8. HbA1c =<9.0% 現地検査機関の分析による (最後の検査の結果が決定的である場合、1 週間以内に 1 回の再検査が許可されます)
9. C-ペプチド =< 0.30 nmol/L

除外基準:

1. -試験製品または関連製品に対する既知または疑われる過敏症
2. -この試験への以前の参加。 .
3. 3か月以内に市販されていない治験薬の受領
4. -臨床的に重要な異常な血液学、生化学、肝酵素、または凝固スクリーニング検査
5. 生命を脅かす疾患、または臨床的に重要な心血管、呼吸器、代謝、腎臓、肝臓、胃腸、内分泌、血液、皮膚、性病、神経、精神疾患、またはその他の主要な疾患に苦しんでいる、またはその病歴がある
6. -深部脚静脈血栓症の病歴または第1度近親者における深部脚静脈血栓症の頻繁な出現
7. -任意の時点での非代償性心不全（ニューヨーク心臓協会クラスIIIおよびIV）として定義される心臓の問題および/または過去12か月以内の狭心症および/または任意の時点での急性心筋梗塞。
8. -スクリーニング時の仰臥位血圧が収縮期で90〜140mmHgまたは拡張期で50〜90mmHgの範囲外。 脈拍は 50 ～ 90 bpm の範囲外です。
9. -スクリーニング時の臨床的に重要な異常な心電図。
10. 増殖性網膜症または黄斑症および/または重度の神経障害、特に自律神経障害。
11. -治験責任医師の意見では、被験者の安全にとって容認できないリスクを表す疾患または状態。
12. -HBs-Ag、HCV-Abが陽性の被験者
13. -現地で使用されている診断検査によるHIV-1抗体、HIV-2抗体、またはHIV-1抗原のスクリーニング検査で陽性の結果。
14. 薬物または食品に対する複数および/または重度のアレルギーの病歴、または重度のアナフィラキシー反応の病歴。
15. -過去1か月間に献血または血漿を提供した被験者、または3か月以内に500 mLを超える被験者。
16. 手術または外傷により、3 か月以内に大量の出血 (500 mL 以上) があった。
17. -全身（経口、IV、または吸入）コルチコステロイド、モノアミンオキシダーゼ阻害剤、NSAID、プロスタグランジン遮断薬、全身非選択的ベータ遮断薬、成長ホルモン（過去3か月）、非日常的なビタミンまたはハーブ製品（過去2週間）による現在の治療）。 甲状腺ホルモンは、使用が過去 3 か月間安定していない限り許可されません。 定期的なビタミンの摂取は、投与の 48 時間前まで許可されています。
18. -治験責任医師の判断によるアルコール依存症および/または薬物/化学乱用の重大な履歴、またはスクリーニング訪問時の尿薬物/アルコール呼気検査画面での陽性結果。
19. ヘビースモーカー
20. 喫煙とニコチンの使用を控えることができない、または控える意思がない。
21. 再発性の重度の低血糖（過去 12 か月間に 1 回以上の重度の低血糖イベント）または低血糖の自覚がない。
22. 十分な理解を妨げる精神的無能力または言語障害のある被験者。
23. 治験中に不服従または非協力的である可能性がある。
24. -試験への参加または結果の評価を妨げる状態。
25. -薬物投与およびドップラー超音波検査の領域内に関連する脂肪異栄養症はありません。