細気管支炎の小児における鼻吸引器の比較:パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
細気管支炎はウイルス性疾患であり、入院の一般的な原因です。 細気管支炎のほとんどの患者は自宅で管理されています。 入院の徴候は、栄養不足(粘液産生の増加による)および低酸素症を伴う呼吸困難です。 急性期治療の設定は、細気管支炎患者の一般的な目的地です。 患者は、呼吸モニタリング、吸引、および経口摂取不足のために急性期治療施設に入院します。 細気管支炎の管理は、必要に応じて、頻繁な授乳、鼻吸引、静脈内輸液、および酸素を含むほとんどの支持療法です。 急性期治療施設に入院した患者は、吸引装置 (NeoSucker) による頻繁な鼻吸引と、必要に応じて深い吸引を受けます。 幼い乳児は「鼻呼吸」であるため、鼻吸引を使用すると、鼻づまりや上気道の閉塞が緩和され、呼吸と哺乳の能力が向上します。 吸引は、圧力装置に接続されたバルブ吸引、鼻吸引器、および/または吸引カテーテルを使用して行うことができます。
細気管支炎の管理における吸引装置の種類の役割は、広く研究されていません。 私たちの研究では、NoseFrida というブランド名の鼻吸引器 (耳、鼻、喉の専門家によってスウェーデンで開発された) を、NeoSucker と比較します。NeoSucker は、看護師と圧力の両方を必要とする病院で現在使用されている吸引カテーテルです。デバイス。 鼻吸引は外傷性が少なく、深い吸引のような不快感、出血、リバウンドの腫れを引き起こしません。 入院時に、患者は NoseFrida または NeoSucker グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 合意された参加の同意が得られた後、NoseFrida グループに無作為に割り付けられた患者の両親には、NoseFrida/フィルターと使用方法の説明 (説明ビデオ/ポストカード) が与えられます。 両親は、特に授乳や就寝前に、NoseFrida吸引装置を好きなだけ使用することをお勧めします. NeoSucker グループに無作為に割り付けられた患者には、現在の標準的なケアが提供され、看護師による鼻吸引が行われます。 両方のグループは、臨床的に必要な場合に深く吸引されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Texas Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 細気管支炎の徴候と症状を伴う、生後2か月以上で妊娠後から44週までの2歳以下の患者
- -4以下の臨床呼吸スコア(CRS)
- 細気管支炎の原則診断 (国際疾病分類-9: 466, 466.11 および 466.19)
- -小児ホスピタリスト医療(PHM)グループに入院した患者
- 低酸素血症および/または呼吸困難を伴う患者で、低流量 O2 鼻カニューレ (NC) 管理 (2L/分以下) が必要
除外基準:
- 生後2ヶ月未満
- 妊娠44週未満の年齢
- CRSが4より大きい
- 関連する低酸素症
- すでに自宅でNoseFridaを使用しています
- 慢性肺疾患
- 口腔顔面異常
- 心臓の異常
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ノーズフリーダ
NoseFrida グループに無作為に割り付けられた場合、NoseFrida/フィルターは、細気管支炎で入院した患者の両親に、その使用に関する教育的指導とともに提供されます。
NoseFrida は、保護者が乳幼児の鼻孔を吸引するために使用します。
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NoseFrida には、採取容器、交換可能なフィルター、フレキシブルチューブ、マウスピースの 4 つのコンポーネントがあります。
収集装置の端は患者の鼻孔に置かれ、マウスピースの吸引から生じる真空によって密閉が行われ、分泌物は容易に吸引されます。
このデバイスは、分解してすばやく消毒および洗浄できます。
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NO_INTERVENTION:ネオサッカー
NeoSucker (鼻吸引に使用) は、細気管支炎患者の現在の標準治療の一部です。
NeoSucker は、看護師または呼吸療法士が鼻汁を除去するために使用されます。
NeoSucker は、分泌物を吸引するために使用されるプラスチック製のチューブです。
ベッドサイドの看護師は、必要に応じて NeoSucker を使用し続けます。
NoseFrida は、このサブグループの患者には使用されません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つのデバイスの滞在時間の中央値の比較
時間枠:参加者は、EDOU での滞在中、最大 48 時間または入院期間の終了のいずれか長い方まで追跡されます。
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研究グループは、NoseFrida グループの滞在期間を分析し、NeoSucker グループと比較します。
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参加者は、EDOU での滞在中、最大 48 時間または入院期間の終了のいずれか長い方まで追跡されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院後 48 時間以内に再入院した患者の割合。
時間枠:退院後48時間以内
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研究グループは、EDOU からの退院後 48 時間以内に再入院した NoseFrida グループと NeoSucker グループの両方の患者を分析します。
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退院後48時間以内
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親の満足度 (NoseFrida Group) は、新しく開発された調査ツール (リッカート尺度) を使用して測定されます。
時間枠:参加者は、EDOU での滞在中、最大 48 時間または入院期間の終了のいずれか長い方まで追跡されます。
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NoseFrida デバイスに対する保護者の満足度を測定するために、調査に特化した調査が開発されました。
親の満足度に関する質問の回答は、次の 5 段階のリッカート スケールで行われました。
最小値は強く同意せず、最大値は強く同意します。
リッカート尺度は、デバイスの使用に対する保護者の満足度を評価しました。
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参加者は、EDOU での滞在中、最大 48 時間または入院期間の終了のいずれか長い方まで追跡されます。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Elizabeth L Watson, MSN, RN, CNL、Baylor College of Medicine
- スタディチェア:Aderonke Adekunle-Ojo, MD、Baylor College of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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