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サルコイドーシス患者の身体トレーニング

2018年1月5日 更新者：Maastricht University Medical Center

疲労を訴えるサルコイドーシス患者の身体トレーニング

運動不耐性、筋力低下、疲労の訴えは、サルコイドーシスにおける頻繁かつ持続的な問題です。 これらの身体的障害は障害をもたらし、生活の質に悪影響を及ぼします。 これらの身体障害の病因は多因子性です。 運動不足は体調不良の原因となり、疲労感や筋力低下をより感じやすくなります。 これらの症状は、構造化された身体トレーニング プログラムの後に部分的に回復する可能性があります。 しかし、サルコイドーシスの身体トレーニングに関する科学的研究は不足しています。 したがって、本研究の目的は、サルコイドーシス患者の 13 週間の身体トレーニング プログラム後の疲労の訴え、身体機能および生活の質 (QOL) の変化を調べることです。

書面によるインフォームド コンセントを得た後、サルコイドーシス患者は週 3 回、13 週間の身体トレーニング プログラムを開始します。 このトレーニング プログラムには、上肢と下肢の両方の末梢筋トレーニング (最大反復回数の 40% から開始) と、トレッドミルでの歩行からなる持久力トレーニング (6 分間の歩行テストの速度の 60% から開始) が含まれます。 ) またはエルゴメーターでのサイクリング (Wmax の 50% から開始)。

参加者は、ベースライン (0 週)、終了時 (13 週間)、およびトレーニング終了後 3 か月で評価されます。 これらの評価中に、患者は筋力を実行します (m. 大腿四頭筋とm.上腕二頭筋) および運動テスト (6 分間の歩行テストと最大下持久力サイクリング テスト)。 また、いくつかのアンケートにも回答します。

疲労評価スケール (FAS)、世界保健機関の生活の質評価ツール - BREF (WHOQOL-BREF)、小繊維神経障害スクリーニング リスト (SFNSL)、医学研究評議会 (MRC)、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、および病院の不安とうつ病スケール (HADS)

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
    • Limburg
      • Geleen、Limburg、オランダ、6161 ST
        • Fysiomedica

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は、WASOGガイドラインに従ってサルコイドーシスと診断されています。
  • 疲労している患者 ((FAS スコア ≥ 22 ポイント) および/または 6 分間の歩行距離の減少 (予測される 6 分間の歩行距離 -50 m)。
  • -同意書に署名し、トレーニングプログラムに参加できる患者。
  • 最低年齢18歳、最高年齢70歳。
  • 臨床的に安定: 苦情の悪化、または開始された治療管理の変更は、過去 3 か月間ありません。

除外基準:

  • 問診票や指示が理解できない認知障害のある患者。
  • -腫瘍学、心臓病、神経学、または整形外科の病歴があり、トレーニングプログラムに参加できない患者。
  • オランダ語に不慣れで、アンケートや指示を理解できない患者。
  • 組み入れの6か月前にフィジカルトレーニングプログラムに参加した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：フィジカルトレーニング
行動：フィジカルトレーニング
他の：フィジカルトレーニング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレーニング終了後 3 か月の Fatigue Assessment Scale (FAS) の変化
時間枠：ベースライン (0 週)、終了時 (13 週)、およびトレーニング終了後 3 か月
10項目のFASは疲労尺度です。 各項目には 5 段階の評価尺度があり、FAS スコアの範囲は 10 ～ 50 です。 FAS スコアが 22 未満の場合は疲労していないことを示し、22 ～ 34 のスコアは疲労していることを示します。
ベースライン (0 週)、終了時 (13 週)、およびトレーニング終了後 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Maastricht University Medical Center

協力者

ild care foundation

捜査官

  • 主任研究者：Antoine F. Lenssen, PhD、Maastricht University Medical Centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月16日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月5日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • METC 12-3-032

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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