- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02243995
Sarcoidosis 환자의 신체 훈련
피로를 호소하는 Sarcoidosis 환자의 신체 훈련
운동 불내성, 근육 약화 및 피로 불만은 유육종증에서 빈번하고 지속적인 문제입니다. 이러한 신체 장애는 장애를 일으키고 부정적인 방식으로 삶의 질에 영향을 미칩니다. 이러한 신체 장애의 병인은 다원적입니다. 신체 활동이 없으면 상태가 악화되어 더 많은 피로감과 근육 약화가 발생할 수 있습니다. 이러한 증상은 구조화된 신체 훈련 프로그램에 따라 부분적으로 가역적일 수 있습니다. 그러나 유육종증의 신체 훈련에 대한 과학적 연구는 부족합니다. 따라서 본 연구의 목적은 13주간의 신체 훈련 프로그램 후 유육종증 환자의 피로 호소, 신체 기능 및 삶의 질(QOL)의 변화를 조사하는 것입니다.
서면 동의서를 얻은 후 유육종증 환자는 일주일에 세 번 13주 신체 훈련 프로그램을 시작합니다. 이 트레이닝 프로그램은 상지와 하지의 말초 근육 트레이닝(다중 반복 최대치의 40%부터 시작)과 러닝머신에서 걷기로 구성된 지구력 트레이닝(6분 걷기 테스트 속도의 60%부터 시작)을 포함합니다. ) 또는 에르고미터에서 사이클링(Wmax의 50%에서 시작).
참가자는 기준선(0주), 마지막(13주) 및 교육 종료 후 3개월에 평가됩니다. 이러한 평가 동안 환자는 근력(m. 사두근과 m. 팔뚝) 및 운동 테스트(6분 걷기 테스트 및 최대하 지구력 사이클링 테스트). 또한 몇 가지 설문지를 작성합니다.
피로 평가 척도(FAS), 세계보건기구 삶의 질 평가 도구-BREF(WHOQOL-BREF), 소섬유 신경병증 검사 목록(SFNSL), 의료 연구 위원회(MRC), 시각 아날로그 척도(VAS) 및 병원 불안 및 우울증 규모(HADS)
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Limburg
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Geleen, Limburg, 네덜란드, 6161 ST
- Fysiomedica
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 WASOG 지침에 따라 유육종증으로 진단됩니다.
- 피로한 환자((FAS 점수 ≥ 22점) 및/또는 6분 도보 거리 감소(예상 6분 도보 거리 -50m).
- 동의서에 서명하고 교육 프로그램에 참여할 수 있는 환자.
- 최소 연령 18세 최대 연령 70세.
- 임상적으로 안정적: 이전 3개월 동안 불만의 악화 또는 시작된 치료 관리의 변화가 없습니다.
제외 기준:
- 인지 장애가 있는 환자로 설문지 및 지침을 이해할 수 없습니다.
- 종양학, 심장학, 신경학 또는 정형외과 병력이 있어 교육 프로그램에 참여할 수 없는 환자.
- 네덜란드어에 익숙하지 않아 설문지 및 지침을 이해하지 못하는 환자.
- 포함 6개월 전에 신체 훈련 프로그램에 참여한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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교육 종료 후 3개월 후 FAS(Fatigue Assessment Scale)의 Cange
기간: 기준선(0주), 마지막(13주) 및 교육 종료 후 3개월
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10항목 FAS는 피로 척도입니다.
각 항목에는 5점 등급 척도가 있으며 FAS 점수 범위는 10-50입니다.
FAS 점수 <22는 피로하지 않은 사람을 나타내고 22-34점은 피로한 사람을 나타냅니다.
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기준선(0주), 마지막(13주) 및 교육 종료 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antoine F. Lenssen, PhD, Maastricht University Medical Centre
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Marcellis RG, Lenssen AF, de Vries GJ, Baughman RP, van der Grinten CP, Verschakelen JA, De Vries J, Drent M. Is there an added value of cardiopulmonary exercise testing in sarcoidosis patients? Lung. 2013 Feb;191(1):43-52. doi: 10.1007/s00408-012-9432-6. Epub 2012 Nov 9.
- Marcellis RG, Lenssen AF, Elfferich MD, De Vries J, Kassim S, Foerster K, Drent M. Exercise capacity, muscle strength and fatigue in sarcoidosis. Eur Respir J. 2011 Sep;38(3):628-34. doi: 10.1183/09031936.00117710. Epub 2011 Mar 24.
- Marcellis R, Van der Veeke M, Mesters I, Drent M, De Bie R, De Vries G, Lenssen A. Does physical training reduce fatigue in sarcoidosis? Sarcoidosis Vasc Diffuse Lung Dis. 2015 Jun 22;32(1):53-62.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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