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Sarcoidosis 환자의 신체 훈련

2018년 1월 5일 업데이트: Maastricht University Medical Center

피로를 호소하는 Sarcoidosis 환자의 신체 훈련

운동 불내성, 근육 약화 및 피로 불만은 유육종증에서 빈번하고 지속적인 문제입니다. 이러한 신체 장애는 장애를 일으키고 부정적인 방식으로 삶의 질에 영향을 미칩니다. 이러한 신체 장애의 병인은 다원적입니다. 신체 활동이 없으면 상태가 악화되어 더 많은 피로감과 근육 약화가 발생할 수 있습니다. 이러한 증상은 구조화된 신체 훈련 프로그램에 따라 부분적으로 가역적일 수 있습니다. 그러나 유육종증의 신체 훈련에 대한 과학적 연구는 부족합니다. 따라서 본 연구의 목적은 13주간의 신체 훈련 프로그램 후 유육종증 환자의 피로 호소, 신체 기능 및 삶의 질(QOL)의 변화를 조사하는 것입니다.

서면 동의서를 얻은 후 유육종증 환자는 일주일에 세 번 13주 신체 훈련 프로그램을 시작합니다. 이 트레이닝 프로그램은 상지와 하지의 말초 근육 트레이닝(다중 반복 최대치의 40%부터 시작)과 러닝머신에서 걷기로 구성된 지구력 트레이닝(6분 걷기 테스트 속도의 60%부터 시작)을 포함합니다. ) 또는 에르고미터에서 사이클링(Wmax의 50%에서 시작).

참가자는 기준선(0주), 마지막(13주) 및 교육 종료 후 3개월에 평가됩니다. 이러한 평가 동안 환자는 근력(m. 사두근과 m. 팔뚝) 및 운동 테스트(6분 걷기 테스트 및 최대하 지구력 사이클링 테스트). 또한 몇 가지 설문지를 작성합니다.

피로 평가 척도(FAS), 세계보건기구 삶의 질 평가 도구-BREF(WHOQOL-BREF), 소섬유 신경병증 검사 목록(SFNSL), 의료 연구 위원회(MRC), 시각 아날로그 척도(VAS) 및 병원 불안 및 우울증 규모(HADS)

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Limburg
      • Geleen, Limburg, 네덜란드, 6161 ST
        • Fysiomedica

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 WASOG 지침에 따라 유육종증으로 진단됩니다.
  • 피로한 환자((FAS 점수 ≥ 22점) 및/또는 6분 도보 거리 감소(예상 6분 도보 거리 -50m).
  • 동의서에 서명하고 교육 프로그램에 참여할 수 있는 환자.
  • 최소 연령 18세 최대 연령 70세.
  • 임상적으로 안정적: 이전 3개월 동안 불만의 악화 또는 시작된 치료 관리의 변화가 없습니다.

제외 기준:

  • 인지 장애가 있는 환자로 설문지 및 지침을 이해할 수 없습니다.
  • 종양학, 심장학, 신경학 또는 정형외과 병력이 있어 교육 프로그램에 참여할 수 없는 환자.
  • 네덜란드어에 익숙하지 않아 설문지 및 지침을 이해하지 못하는 환자.
  • 포함 6개월 전에 신체 훈련 프로그램에 참여한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신체 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교육 종료 후 3개월 후 FAS(Fatigue Assessment Scale)의 Cange
기간: 기준선(0주), 마지막(13주) 및 교육 종료 후 3개월
10항목 FAS는 피로 척도입니다. 각 항목에는 5점 등급 척도가 있으며 FAS 점수 범위는 10-50입니다. FAS 점수 <22는 피로하지 않은 사람을 나타내고 22-34점은 피로한 사람을 나타냅니다.
기준선(0주), 마지막(13주) 및 교육 종료 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Antoine F. Lenssen, PhD, Maastricht University Medical Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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