Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физическая подготовка у пациентов с саркоидозом

5 января 2018 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Физическая подготовка у пациентов с саркоидозом с жалобами на усталость

Непереносимость физической нагрузки, мышечная слабость и жалобы на утомляемость являются частыми и постоянными проблемами при саркоидозе. Эти физические нарушения являются инвалидизирующими и негативно влияют на качество жизни. Этиология этих физических нарушений многофакторна. Физическая бездеятельность может привести к ухудшению состояния, что приведет к более ощутимой усталости и мышечной слабости. Эти симптомы могут быть частично обратимы после структурированной программы физической подготовки. Однако научных исследований о физической тренировке при саркоидозе недостаточно. Таким образом, целью настоящего исследования является изучение изменений в жалобах на утомляемость, физическом функционировании и качестве жизни (КЖ) у пациентов с саркоидозом после 13-недельной программы физических тренировок.

После получения письменного информированного согласия пациенты с саркоидозом начнут 13-недельную программу физических тренировок три раза в неделю. Эта тренировочная программа включает в себя тренировку периферических мышц как верхних, так и нижних конечностей (начиная с 40% от многоповторного максимума) и тренировку на выносливость, состоящую из ходьбы на беговой дорожке (начиная с 60% скорости теста 6-минутной ходьбы). ) или езда на велосипеде на эргометре (начиная с 50% Wmax).

Участники будут оцениваться на исходном уровне (неделя 0), в конце (13 недель) и через 3 месяца после окончания обучения. Во время этих оценок пациенты измеряют мышечную силу (m. квадрицепс и м. бицепс) и нагрузочные тесты (проба шестиминутной ходьбы и субмаксимальная велопроба на выносливость). Они также заполняют несколько анкет:

Шкала оценки утомляемости (FAS), Инструмент оценки качества жизни Всемирной организации здравоохранения BREF (WHOQOL-BREF), Скрининговый список нейропатии мелких волокон (SFNSL), Совет медицинских исследований (MRC), Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) и больничная тревога и депрессия Шкала (HADS)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациентам ставят диагноз саркоидоз в соответствии с рекомендациями WASOG.
  • Усталые пациенты ((оценка по шкале FAS ≥ 22 баллов) и/или сокращенная дистанция шестиминутной ходьбы (прогнозируемая дистанция шестиминутной ходьбы -50 м).
  • Пациенты, которые подписали форму согласия и могут участвовать в программе обучения.
  • Минимальный возраст 18 лет и максимальный возраст 70 лет.
  • Клинически стабилен: отсутствие обострения жалоб или изменений в начатой ​​терапевтической тактике в течение предшествующих 3 мес.

Критерий исключения:

  • Пациенты с когнитивной недостаточностью, что делает их неспособными понять анкеты и инструкции.
  • Пациенты с онкологическим, сердечным, неврологическим или ортопедическим анамнезом, что делает их неспособными участвовать в программе обучения.
  • Пациенты, незнакомые с голландским языком, лишают их возможности понимать анкеты и инструкции.
  • Пациенты, которые участвовали в программе физической подготовки за шесть месяцев до включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Физическое обучение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы оценки утомляемости (FAS) через 3 месяца после окончания обучения
Временное ограничение: исходный уровень (неделя 0), в конце (неделя 13) и через 3 месяца после окончания обучения
Шкала FAS из 10 пунктов представляет собой шкалу усталости. Каждый пункт имеет 5-балльную шкалу оценки, а баллы FAS варьируются от 10 до 50. Показатели FAS <22 указывают на людей без утомления, а баллы от 22 до 34 указывают на людей с утомлением.
исходный уровень (неделя 0), в конце (неделя 13) и через 3 месяца после окончания обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Antoine F. Lenssen, PhD, Maastricht University Medical Centre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физическое обучение

Подписаться