Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk trening hos sarkoidosepasienter

5. januar 2018 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Fysisk trening hos sarkoidosepasienter med utmattelsesklager

Treningsintoleranse, muskelsvakhet og tretthetsplager er hyppige og vedvarende problemer ved sarkoidose. Disse fysiske funksjonsnedsettelsene er invalidiserende og påvirker livskvaliteten på en negativ måte. Etiologien til disse fysiske funksjonsnedsettelsene er multifaktoriell. Fysisk inaktivitet kan forårsake dekondisjonering, noe som resulterer i mer opplevd tretthet og muskelsvakhet. Disse symptomene kan være delvis reversible etter et strukturert fysisk treningsprogram. Vitenskapelige studier om fysisk trening ved sarkoidose mangler imidlertid. Derfor er målet med denne studien å undersøke endringene i utmattelsesplager, fysisk funksjon og livskvalitet (QOL) hos pasienter med sarkoidose etter et 13-ukers fysisk treningsprogram.

Etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke vil sarkoidosepasienter starte et 13-ukers fysisk treningsprogram tre ganger i uken. Dette treningsprogrammet inkluderer perifer muskeltrening for både øvre og nedre ekstremiteter (starter ved 40 % av maks. flere repetisjoner) og utholdenhetstrening som består av å gå på en tredemølle (starter med 60 % av hastigheten til 6-minutters gangetesten ) eller sykle på ergometer (starter på 50 % av Wmax).

Deltakerne vil bli vurdert ved baseline (uke 0), ved slutten (13 uker) og 3 måneder etter avsluttet trening. Under disse vurderingene utfører pasienter muskelstyrke (m. quadriceps og m. biceps) og treningstester (seks minutters gangtest og submaksimal utholdenhetssykkeltest). De fyller også ut flere spørreskjemaer:

Fatigue Assessment Scale (FAS), Verdens helseorganisasjon livskvalitetsvurderingsinstrument-BREF (WHOQOL-BREF), Small Fiber Neuropathy Screening List (SFNSL), Medical Research Council (MRC), Visual Analogue Scale (VAS) og sykehusangst og depresjon Skala (HADS)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Limburg
      • Geleen, Limburg, Nederland, 6161 ST
        • Fysiomedica

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter er diagnostisert med sarkoidose i henhold til WASOG-retningslinjen.
  • Trette pasienter ((FAS-score ≥ 22 poeng) og/eller redusert seks minutters gangavstand (anslått seks minutters gangavstand -50 m).
  • Pasienter som har skrevet under på samtykkeskjemaet og kan delta i et treningsprogram.
  • Minimumsalder 18 år og maksimumsalder 70 år.
  • Klinisk stabil: ingen forverring av plager, eller endringer i påbegynt terapeutisk behandling i løpet av de foregående 3 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kognitiv svikt, noe som gjør dem ute av stand til å forstå spørreskjemaer og instruksjoner.
  • Pasienter med en onkologisk, hjerte-, nevrologisk eller ortopedisk historie som gjør dem ute av stand til å delta i et treningsprogram.
  • Pasienter som ikke er kjent med det nederlandske språket, gjør dem i stand til å forstå spørreskjemaer og instruksjoner.
  • Pasienter som deltok i et fysisk treningsprogram seks måneder før inkludering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fysisk trening
Atferdsmessig: Fysisk trening
Annen: Fysisk trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cange in Fatigue Assessment Scale (FAS) 3 måneder etter endt trening
Tidsramme: baseline (uke 0), ved slutten (uke 13) og 3 måneder etter avsluttet trening
10-elements FAS er en tretthetsskala. Hvert element har en 5-punkts vurderingsskala og FAS-score varierer fra 10-50. FAS-skåre <22 indikerer ikke-tretthetspersoner og skårer på 22-34 indikerer utmattede personer.
baseline (uke 0), ved slutten (uke 13) og 3 måneder etter avsluttet trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbeidspartnere

ild care foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antoine F. Lenssen, PhD, Maastricht University Medical Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

18. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2018

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • METC 12-3-032

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysisk trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere