Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tělesný trénink u pacientů se sarkoidózou

5. ledna 2018 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Tělesný trénink u pacientů se sarkoidózou se stížnostmi na únavu

Častým a přetrvávajícím problémem sarkoidózy jsou nesnášenlivost zátěže, svalová slabost a potíže s únavou. Tato tělesná postižení jsou invalidizující a negativně ovlivňují kvalitu života. Etiologie těchto tělesných postižení je multifaktoriální. Fyzická nečinnost může způsobit dekondici, což má za následek více vnímanou únavu a svalovou slabost. Tyto příznaky mohou být částečně reverzibilní po strukturovaném programu fyzického tréninku. Vědecké studie o tělesném tréninku u sarkoidózy však chybí. Cílem této studie je proto zkoumat změny v únavových potížích, fyzickém fungování a kvalitě života (QOL) u pacientů se sarkoidózou po 13týdenním programu fyzického tréninku.

Po získání písemného informovaného souhlasu pacienti se sarkoidózou zahájí 13týdenní program fyzického tréninku třikrát týdně. Tento tréninkový program zahrnuje trénink periferních svalů na horních i dolních končetinách (začínající na 40 % z maxima vícenásobného opakování) a vytrvalostní trénink skládající se z chůze na běžeckém pásu (začínající na 60 % rychlosti testu 6minutové chůze ) nebo jízda na kole na ergometru (začínající na 50 % Wmax).

Účastníci budou hodnoceni na začátku (týden 0), na konci (13 týdnů) a 3 měsíce po ukončení školení. Během těchto hodnocení pacienti provádějí svalovou sílu (m. kvadriceps a m. biceps) a zátěžové testy (test šestiminutovou chůzí a test submaximální vytrvalosti na kole). Vyplňují také několik dotazníků:

Škála hodnocení únavy (FAS), nástroj pro hodnocení kvality života Světové zdravotnické organizace – BREF (WHOQOL-BREF), seznam screeningových vyšetření neuropatie malých vláken (SFNSL), Medical Research Council (MRC), vizuální analogová škála (VAS) a nemocniční úzkost a deprese Měřítko (HADS)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Geleen, Limburg, Holandsko, 6161 ST
        • Fysiomedica

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientům je diagnostikována sarkoidóza podle směrnice WASOG.
  • Unavení pacienti ((FAS-skóre ≥ 22 bodů) a/nebo zkrácená vzdálenost 6 minut chůze (předpokládaná vzdálenost 6 minut chůze -50 m).
  • Pacienti, kteří podepsali formulář souhlasu a mohou se zúčastnit školicího programu.
  • Minimální věk 18 let a maximální věk 70 let.
  • Klinicky stabilní: žádná exacerbace obtíží nebo změny v zahájené léčbě během předchozích 3 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kognitivním selháním, kvůli kterému nejsou schopni porozumět dotazníkům a pokynům.
  • Pacienti s onkologickou, kardiální, neurologickou nebo ortopedickou anamnézou, která jim znemožňuje účastnit se tréninkového programu.
  • Pacienti, kteří neznají nizozemštinu, jim znemožňuje porozumět dotazníkům a pokynům.
  • Pacienti, kteří se šest měsíců před zařazením účastnili programu fyzického tréninku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzický trénink
Behaviorální: Fyzický trénink
Jiný: Fyzický trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cange in Fatigue Assessment Scale (FAS) 3 měsíce po skončení školení
Časové okno: výchozí (0. týden), na konci (13. týden) a 3 měsíce po ukončení školení
10položková FAS je váha na únavu. Každá položka má 5bodovou hodnotící stupnici a skóre FAS se pohybuje v rozmezí 10–50. Skóre FAS <22 označují osoby bez únavy a skóre 22-34 označují osoby unavené.
výchozí (0. týden), na konci (13. týden) a 3 měsíce po ukončení školení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Spolupracovníci

ild care foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antoine F. Lenssen, PhD, Maastricht University Medical Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • METC 12-3-032

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzický trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit