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Treinamento Físico em Pacientes com Sarcoidose

5 de janeiro de 2018 atualizado por: Maastricht University Medical Center

Treinamento Físico em Pacientes com Sarcoidose com Queixas de Fadiga

Intolerância ao exercício, fraqueza muscular e queixas de fadiga são problemas frequentes e persistentes na sarcoidose. Essas deficiências físicas são incapacitantes e afetam negativamente a qualidade de vida. A etiologia dessas deficiências físicas é multifatorial. A inatividade física pode causar descondicionamento, resultando em fadiga mais percebida e fraqueza muscular. Esses sintomas podem ser parcialmente reversíveis após um programa de treinamento físico estruturado. No entanto, faltam estudos científicos sobre treinamento físico na sarcoidose. Portanto, o objetivo do presente estudo é examinar as mudanças nas queixas de fadiga, funcionamento físico e qualidade de vida (QV) em pacientes com sarcoidose após um programa de treinamento físico de 13 semanas.

Após obter o consentimento informado por escrito, os pacientes com sarcoidose iniciarão um programa de treinamento físico de 13 semanas três vezes por semana. Este programa de treinamento inclui treinamento muscular periférico para membros superiores e inferiores (começando em 40% do máximo de repetições múltiplas) e treinamento de resistência que consiste em caminhar em esteira (começando em 60% da velocidade do teste de caminhada de 6 minutos). ) ou andar de bicicleta em um ergômetro (começando em 50% da Wmáx).

Os participantes serão avaliados no início (semana 0), no final (13 semanas) e 3 meses após o término do treinamento. Durante essas avaliações, os pacientes realizam força muscular (m. quadríceps e m. bíceps) e testes de exercício (teste de caminhada de seis minutos e teste de resistência submáxima no ciclismo). Eles também respondem a vários questionários:

Escala de avaliação de fadiga (FAS), Instrumento de avaliação de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde - BREF (WHOQOL-BREF), Lista de triagem de neuropatia de fibra pequena (SFNSL), Conselho de pesquisa médica (MRC), Escala visual analógica (VAS) e Ansiedade e depressão hospitalar Escala (HADS)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Limburg
      • Geleen, Limburg, Holanda, 6161 ST
        • Fysiomedica

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes são diagnosticados com sarcoidose de acordo com a diretriz WASOG.
  • Pacientes fatigados ((escore FAS ≥ 22 pontos) e/ou distância de caminhada de seis minutos reduzida (distância de caminhada prevista de seis minutos -50 m).
  • Pacientes que assinaram o termo de consentimento e estão aptos a participar de um programa de treinamento.
  • Idade mínima de 18 anos e máxima de 70 anos.
  • Clinicamente estável: sem exacerbação de queixas ou mudanças no manejo terapêutico iniciado durante os 3 meses anteriores.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com falha cognitiva, tornando-os incapazes de entender questionários e instruções.
  • Pacientes com antecedentes oncológicos, cardíacos, neurológicos ou ortopédicos que os impossibilitem de participar de um programa de treinamento.
  • Pacientes que não estão familiarizados com a língua holandesa, impossibilitando-os de compreender questionários e instruções.
  • Pacientes que participaram de um programa de treinamento físico seis meses antes da inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento físico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cange in Fatigue Assessment Scale (FAS) 3 meses após o término do treinamento
Prazo: linha de base (semana 0), no final (semana 13) e 3 meses após o término do treinamento
A FAS de 10 itens é uma escala de fadiga. Cada item tem uma escala de classificação de 5 pontos e as pontuações FAS variam de 10 a 50. Pontuações FAS <22 indicam pessoas sem fadiga e pontuações de 22-34 indicam pessoas fatigadas.
linha de base (semana 0), no final (semana 13) e 3 meses após o término do treinamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Antoine F. Lenssen, PhD, Maastricht University Medical Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

18 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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