Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk træning hos sarkoidosepatienter

5. januar 2018 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Fysisk træning hos sarkoidosepatienter med træthedsklager

Træningsintolerance, muskelsvaghed og træthedsklager er hyppige og vedvarende problemer ved sarkoidose. Disse fysiske funktionsnedsættelser er invaliderende og påvirker livskvaliteten på en negativ måde. Ætiologien af ​​disse fysiske svækkelser er multifaktoriel. Fysisk inaktivitet kan forårsage dekonditionering, hvilket resulterer i mere opfattet træthed og muskelsvaghed. Disse symptomer kan være delvist reversible efter et struktureret fysisk træningsprogram. Der mangler dog videnskabelige undersøgelser om fysisk træning ved sarkoidose. Derfor er formålet med nærværende undersøgelse at undersøge ændringerne i træthedsklager, fysisk funktion og livskvalitet (QOL) hos patienter med sarkoidose efter et 13-ugers fysisk træningsprogram.

Efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke vil sarkoidosepatienter starte et 13-ugers fysisk træningsprogram tre gange om ugen. Dette træningsprogram omfatter perifer muskeltræning for både de øvre og nedre ekstremiteter (startende ved 40 % af maks. flere gentagelser) og udholdenhedstræning bestående af at gå på et løbebånd (startende ved 60 % af hastigheden af ​​6-minutters gangtesten ) eller cykle på et ergometer (startende ved 50 % af Wmax).

Deltagerne vil blive vurderet ved baseline (uge 0), ved afslutningen (13 uger) og 3 måneder efter endt træning. Under disse vurderinger udfører patienter muskelstyrke (m. quadriceps og m. biceps) og træningstest (seks minutters gangtest og submaksimal udholdenhedscykeltest). De udfylder også flere spørgeskemaer:

Fatigue Assessment Scale (FAS), World Health Organization Quality of Life assessment instrument-BREF (WHOQOL-BREF), Small Fiber Neuropathy Screening List (SFNSL), Medical Research Council (MRC), Visual Analogue Scale (VAS) og Hospital Anxiety and Depression Skala (HADS)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Limburg
      • Geleen, Limburg, Holland, 6161 ST
        • Fysiomedica

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeres med sarkoidose i henhold til WASOG-retningslinjen.
  • Trætte patienter ((FAS-score ≥ 22 point) og/eller en reduceret seks minutters gåafstand (forudsagt seks minutters gåafstand -50 m).
  • Patienter, der har underskrevet samtykkeerklæringen og er i stand til at deltage i et træningsprogram.
  • Minimumsalder 18 år og maksimumalder 70 år.
  • Klinisk stabil: ingen forværring af klager eller ændringer i påbegyndt terapeutisk behandling i løbet af de foregående 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kognitiv svigt, hvilket gør dem ude af stand til at forstå spørgeskemaer og instruktioner.
  • Patienter med en onkologisk, hjerte-, neurologisk eller ortopædisk historie, der gør dem ude af stand til at deltage i et træningsprogram.
  • Patienter, der ikke er fortrolige med det hollandske sprog, hvilket gør dem i stand til at forstå spørgeskemaer og instruktioner.
  • Patienter, der deltog i et fysisk træningsprogram seks måneder før inklusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cange in Fatigue Assessment Scale (FAS) 3 måneder efter endt træning
Tidsramme: baseline (uge 0), i slutningen (uge 13) og 3 måneder efter endt træning
10-elements FAS er en træthedsskala. Hvert emne har en 5-punkts vurderingsskala, og FAS-score spænder fra 10-50. FAS-score <22 indikerer ikke-trætte personer og scorer på 22-34 indikerer trætte personer.
baseline (uge 0), i slutningen (uge 13) og 3 måneder efter endt træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antoine F. Lenssen, PhD, Maastricht University Medical Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2014

Først opslået (Skøn)

18. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2018

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk træning

Abonner