Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarkoidoosipotilaiden fyysinen koulutus

perjantai 5. tammikuuta 2018 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Fyysinen harjoittelu sarkoidoosipotilaille, joilla on väsymysvalituksia

Liikunta-intoleranssi, lihasheikkous ja väsymysvalitukset ovat yleisiä ja jatkuvia ongelmia sarkoidoosissa. Nämä fyysiset vammat ovat vammauttavia ja vaikuttavat elämänlaatuun negatiivisesti. Näiden fyysisten vaurioiden etiologia on monitekijäinen. Fyysinen passiivisuus voi aiheuttaa kuntoutuksen heikkenemistä, mikä johtaa lisääntyneeseen väsymykseen ja lihasheikkouteen. Nämä oireet voivat olla osittain palautuvia strukturoidun fyysisen harjoitteluohjelman jälkeen. Tieteellisiä tutkimuksia sarkoidoosin fyysisestä harjoittelusta ei kuitenkaan ole. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sarkoidoosipotilaiden väsymysvaivojen, fyysisen toiminnan ja elämänlaadun (QOL) muutoksia 13 viikon fyysisen harjoitteluohjelman jälkeen.

Saatuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen sarkoidoosipotilaat aloittavat 13 viikon fyysisen harjoitteluohjelman kolme kertaa viikossa. Tämä harjoitusohjelma sisältää ääreislihasharjoittelun sekä ylä- että alaraajoille (alkaen 40 %:sta usean toiston maksimista) sekä kestävyysharjoittelun, joka koostuu juoksumatolla kävelystä (alkaen 60 %:sta 6 minuutin kävelytestin nopeudesta). ) tai pyöräilyä ergometrillä (alkaen 50 %:sta Wmax-arvosta).

Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0), lopussa (13 viikkoa) ja 3 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen. Näiden arvioiden aikana potilaat harjoittavat lihasvoimaa (m. nelipää ja m. hauis) ja rasitustestit (kuuden minuutin kävelytesti ja submaksimaalisen kestävyyden pyöräilytesti). He täyttävät myös useita kyselyitä:

Väsymysarviointiasteikko (FAS), Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arviointilaite-BREF (WHOQOL-BREF), pienikuituisen neuropatian seulontaluettelo (SFNSL), lääketieteellisen tutkimuksen neuvosto (MRC), visuaalisen analogisen asteikko (VAS) ja sairaalan ahdistuneisuus ja masennus Asteikko (HADS)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Geleen, Limburg, Alankomaat, 6161 ST
        • Fysiomedica

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla diagnosoidaan sarkoidoosi WASOG-ohjeen mukaisesti.
  • Väsyneet potilaat ((FAS-pisteet ≥ 22 pistettä) ja/tai lyhennetty kuuden minuutin kävelymatka (ennustettu kuuden minuutin kävelymatka -50 m).
  • Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeen ja voivat osallistua koulutusohjelmaan.
  • Alaikäraja 18 vuotta ja enimmäisikä 70 vuotta.
  • Kliinisesti vakaa: ei vaivojen pahenemista tai muutoksia aloitetussa terapeuttisessa hoidossa edellisten 3 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, jolloin he eivät pysty ymmärtämään kyselylomakkeita ja ohjeita.
  • Potilaat, joilla on onkologinen, sydän-, neurologinen tai ortopedinen historia, minkä vuoksi he eivät voi osallistua koulutusohjelmaan.
  • Potilaat, jotka eivät tunne hollannin kieltä, mikä estää heitä ymmärtämään kyselylomakkeita ja ohjeita.
  • Potilaat, jotka osallistuivat fyysiseen harjoitteluohjelmaan kuusi kuukautta ennen sisällyttämistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fyysinen harjoittelu
Käyttäytyminen: Fyysinen harjoittelu
Muut: Fyysinen harjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cange in Fatigue Assessment Scale (FAS) 3 kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä
Aikaikkuna: lähtötasolla (viikko 0), lopussa (viikko 13) ja 3 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen
10 kohdan FAS on väsymisvaaka. Jokaisella esineellä on 5 pisteen luokitusasteikko, ja FAS-pisteet vaihtelevat 10-50. FAS-pisteet <22 osoittavat väsymättömiä henkilöitä ja pisteet 22-34 osoittavat väsyneitä henkilöitä.
lähtötasolla (viikko 0), lopussa (viikko 13) ja 3 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Yhteistyökumppanit

ild care foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Antoine F. Lenssen, PhD, Maastricht University Medical Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • METC 12-3-032

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fyysinen harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa