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Körperliches Training bei Sarkoidose-Patienten

5. Januar 2018 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Körperliches Training bei Sarkoidose-Patienten mit Ermüdungsbeschwerden

Belastungsintoleranz, Muskelschwäche und Müdigkeitsbeschwerden sind häufige und anhaltende Probleme bei Sarkoidose. Diese körperlichen Beeinträchtigungen beeinträchtigen die Lebensqualität und beeinträchtigen die Lebensqualität. Die Ätiologie dieser körperlichen Beeinträchtigungen ist multifaktoriell. Körperliche Inaktivität kann zu einer Dekonditionierung führen, was zu stärker wahrgenommener Müdigkeit und Muskelschwäche führt. Diese Symptome können nach einem strukturierten körperlichen Trainingsprogramm teilweise reversibel sein. Allerdings fehlen wissenschaftliche Studien zum körperlichen Training bei Sarkoidose. Ziel der vorliegenden Studie ist es daher, die Veränderungen der Ermüdungsbeschwerden, der körperlichen Funktionsfähigkeit und der Lebensqualität (QOL) bei Patienten mit Sarkoidose nach einem 13-wöchigen körperlichen Trainingsprogramm zu untersuchen.

Nach Einholung einer schriftlichen Einverständniserklärung beginnen Sarkoidose-Patienten dreimal pro Woche mit einem 13-wöchigen körperlichen Trainingsprogramm. Dieses Trainingsprogramm umfasst ein peripheres Muskeltraining der oberen und unteren Extremitäten (ab 40 % des Mehrfachwiederholungsmaximums) und ein Ausdauertraining, bestehend aus Gehen auf einem Laufband (ab 60 % der Geschwindigkeit des 6-Minuten-Gehtests). ) oder Radfahren auf einem Ergometer (ab 50 % von Wmax).

Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn (Woche 0), am Ende (13 Wochen) und 3 Monate nach Beendigung des Trainings bewertet. Während dieser Untersuchungen führen die Patienten Muskelkraft (m. Quadrizeps und m. Bizeps) und Belastungstests (6-Minuten-Gehtest und submaximaler Radausdauertest). Sie füllen auch mehrere Fragebögen aus:

Fatigue Assessment Scale (FAS), World Health Organization Quality of Life Assessment Instrument-BREF (WHOQOL-BREF), Small Fiber Neuropathy Screening List (SFNSL), Medical Research Council (MRC), Visual Analogue Scale (VAS) und Hospital Anxiety and Depression Skala (HADS)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Limburg
      • Geleen, Limburg, Niederlande, 6161 ST
        • Fysiomedica

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Patienten wird eine Sarkoidose nach der WASOG-Leitlinie diagnostiziert.
  • Ermüdete Patienten ((FAS-Score ≥ 22 Punkte) und/oder reduzierte 6-Minuten-Gehstrecke (geschätzte 6-Minuten-Gehstrecke -50 m).
  • Patienten, die die Einwilligungserklärung unterschrieben haben und an einem Trainingsprogramm teilnehmen können.
  • Mindestalter 18 Jahre und Höchstalter 70 Jahre.
  • Klinisch stabil: keine Verschlimmerung der Beschwerden oder Änderung des eingeleiteten therapeutischen Managements in den vorangegangenen 3 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem kognitiven Versagen, wodurch sie Fragebögen und Anweisungen nicht verstehen können.
  • Patienten mit einer onkologischen, kardiologischen, neurologischen oder orthopädischen Vorgeschichte, die es ihnen unmöglich macht, an einem Trainingsprogramm teilzunehmen.
  • Patienten, die mit der niederländischen Sprache nicht vertraut sind, was sie daran hindert, Fragebögen und Anweisungen zu verstehen.
  • Patienten, die sechs Monate vor der Aufnahme an einem körperlichen Trainingsprogramm teilgenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Körperliches Training
Verhalten: Körperliches Training
Sonstiges: Körperliches Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Fatigue Assessment Scale (FAS) 3 Monate nach Ende der Ausbildung
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), am Ende (Woche 13) und 3 Monate nach Beendigung des Trainings
Die 10-Punkte-FAS ist eine Müdigkeitsskala. Jedes Element hat eine 5-Punkte-Bewertungsskala und die FAS-Werte reichen von 10 bis 50. FAS-Scores < 22 zeigen nicht ermüdete Personen und Scores von 22–34 zeigen ermüdete Personen an.
Baseline (Woche 0), am Ende (Woche 13) und 3 Monate nach Beendigung des Trainings

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Mitarbeiter

ild care foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Antoine F. Lenssen, PhD, Maastricht University Medical Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • METC 12-3-032

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