Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysieke training bij patiënten met sarcoïdose

5 januari 2018 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Lichamelijke training bij sarcoïdosepatiënten met vermoeidheidsklachten

Inspanningsintolerantie, spierzwakte en vermoeidheidsklachten zijn frequente en aanhoudende problemen bij sarcoïdose. Deze lichamelijke beperkingen zijn invaliderend en beïnvloeden de kwaliteit van leven op een negatieve manier. De etiologie van deze lichamelijke beperkingen is multifactorieel. Lichamelijke inactiviteit kan deconditionering veroorzaken, wat resulteert in meer waargenomen vermoeidheid en spierzwakte. Deze symptomen kunnen gedeeltelijk omkeerbaar zijn na een gestructureerd fysiek trainingsprogramma. Wetenschappelijke studies over fysieke training bij sarcoïdose ontbreken echter. Daarom is het doel van de huidige studie om de veranderingen in vermoeidheidsklachten, fysiek functioneren en kwaliteit van leven (QOL) te onderzoeken bij patiënten met sarcoïdose na een 13 weken durend fysiek trainingsprogramma.

Na schriftelijke geïnformeerde toestemming zullen sarcoïdosepatiënten drie keer per week een 13 weken durend fysiek trainingsprogramma starten. Dit trainingsprogramma omvat training van de perifere spieren van zowel de bovenste als de onderste ledematen (vanaf 40% van het meervoudige herhalingsmaximum) en duurtraining bestaande uit lopen op een loopband (vanaf 60% van de snelheid van de 6 minuten looptest ) of fietsen op een ergometer (vanaf 50% van de Wmax).

Deelnemers worden beoordeeld bij baseline (week 0), aan het einde (13 weken) en 3 maanden na beëindiging van de training. Tijdens deze beoordelingen voeren patiënten spierkracht uit (m. quadriceps en m. biceps) en inspanningstests (zes minuten wandeltest en submaximale duurfietstest). Ze vullen ook verschillende vragenlijsten in:

Fatigue Assessment Scale (FAS), World Health Organization Quality of Life assessment instrument-BREF (WHOQOL-BREF), Small Fiber Neuropathy Screening List (SFNSL), Medical Research Council (MRC), Visual Analogue Scale (VAS) en Hospital Anxiety and Depression Schaal (HADS)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Limburg
      • Geleen, Limburg, Nederland, 6161 ST
        • Fysiomedica

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten worden gediagnosticeerd met sarcoïdose volgens de WASOG-richtlijn.
  • Vermoeide patiënten ((FAS-score ≥ 22 punten) en/of een verkorte zes minuten loopafstand (voorspelde zes minuten loopafstand -50 m).
  • Patiënten die het toestemmingsformulier hebben ondertekend en in staat zijn deel te nemen aan een trainingsprogramma.
  • Minimale leeftijd 18 jaar en maximale leeftijd 70 jaar.
  • Klinisch stabiel: geen verergering van klachten, of veranderingen in het gestarte therapeutische beleid gedurende de voorgaande 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een cognitief falen, waardoor ze vragenlijsten en instructies niet kunnen begrijpen.
  • Patiënten met een oncologische, cardiale, neurologische of orthopedische voorgeschiedenis waardoor zij niet in staat zijn om deel te nemen aan een trainingsprogramma.
  • Patiënten die de Nederlandse taal niet machtig zijn, waardoor ze vragenlijsten en instructies niet goed kunnen begrijpen.
  • Patiënten die zes maanden voorafgaand aan opname deelnamen aan een fysiek trainingsprogramma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lichamelijke oefening
Gedragsmatig: Lichamelijke oefening
Ander: Lichamelijke oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cange in Fatigue Assessment Scale (FAS) op 3 maanden na het einde van de training
Tijdsspanne: baseline (week 0), aan het einde (week 13) en 3 maanden na beëindiging van de training
De FAS met 10 items is een vermoeidheidsschaal. Elk item heeft een 5-punts beoordelingsschaal en FAS-scores variëren van 10-50. FAS-scores <22 duiden op niet-vermoeide personen en scores van 22-34 duiden op vermoeide personen.
baseline (week 0), aan het einde (week 13) en 3 maanden na beëindiging van de training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Medewerkers

ild care foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antoine F. Lenssen, PhD, Maastricht University Medical Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

18 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • METC 12-3-032

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lichamelijke oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren