Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening fizyczny u pacjentów z sarkoidozą

5 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Trening fizyczny u pacjentów z sarkoidozą ze skargami na zmęczenie

Nietolerancja ćwiczeń, osłabienie mięśni i dolegliwości związane ze zmęczeniem są częstymi i uporczywymi problemami w sarkoidozie. Te fizyczne upośledzenia powodują niepełnosprawność i negatywnie wpływają na jakość życia. Etiologia tych upośledzeń fizycznych jest wieloczynnikowa. Brak aktywności fizycznej może powodować utratę kondycji, co skutkuje bardziej odczuwalnym zmęczeniem i osłabieniem mięśni. Objawy te mogą być częściowo odwracalne po ustrukturyzowanym programie treningu fizycznego. Brakuje jednak badań naukowych dotyczących treningu fizycznego w sarkoidozie. Dlatego celem niniejszego badania jest zbadanie zmian w dolegliwościach zmęczeniowych, funkcjonowaniu fizycznym i jakości życia (QOL) u pacjentów z sarkoidozą po 13-tygodniowym programie treningu fizycznego.

Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody pacjenci z sarkoidozą rozpoczną 13-tygodniowy program ćwiczeń fizycznych trzy razy w tygodniu. Ten program treningowy obejmuje trening mięśni obwodowych kończyn górnych i dolnych (począwszy od 40% maksymalnej liczby powtórzeń) oraz trening wytrzymałościowy polegający na marszu na bieżni (począwszy od 60% prędkości testu 6-minutowego marszu). ) lub jazda na ergometrze (zaczynając od 50% Wmax).

Uczestnicy będą oceniani na początku (tydzień 0), na koniec (13 tygodni) i 3 miesiące po zakończeniu szkolenia. Podczas tych ocen pacjenci wykonują siłę mięśni (m.in. mięsień czworogłowy i m. biceps) oraz próby wysiłkowe (test sześciominutowego marszu i submaksymalny test wytrzymałościowy na rowerze). Wypełniają również kilka kwestionariuszy:

Skala oceny zmęczenia (FAS), narzędzie do oceny jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia – BREF (WHOQOL-BREF), lista przesiewowa neuropatii małych włókien (SFNSL), Rada ds. Badań Medycznych (MRC), wizualna skala analogowa (VAS) oraz szpitalny lęk i depresja Skala (HADS)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Limburg
      • Geleen, Limburg, Holandia, 6161 ST
        • Fysiomedica

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sarkoidozę rozpoznaje się zgodnie z wytycznymi WASOG.
  • Zmęczeni pacjenci ((wynik FAS ≥ 22 punkty) i/lub skrócony sześciominutowy dystans marszu (przewidywany sześciominutowy dystans marszu -50 m).
  • Pacjenci, którzy podpisali formularz zgody i mogą uczestniczyć w programie szkoleniowym.
  • Minimalny wiek 18 lat i maksymalny wiek 70 lat.
  • Klinicznie stabilny: brak zaostrzeń dolegliwości lub zmian w rozpoczętym postępowaniu terapeutycznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi, uniemożliwiającymi im zrozumienie kwestionariuszy i instrukcji.
  • Pacjenci z historią onkologiczną, kardiologiczną, neurologiczną lub ortopedyczną uniemożliwiającą im udział w programie treningowym.
  • Pacjenci nieznający języka niderlandzkiego, co uniemożliwia im zrozumienie kwestionariuszy i instrukcji.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w programie treningu fizycznego sześć miesięcy przed włączeniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening fizyczny
Behawioralne: Trening fizyczny
Inny: Trening fizyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny zmęczenia Cange'a (FAS) po 3 miesiącach od zakończenia treningu
Ramy czasowe: wyjściowo (tydzień 0), na koniec (tydzień 13) i 3 miesiące po zakończeniu treningu
10-itemowy FAS to skala zmęczenia. Każda pozycja ma 5-punktową skalę ocen, a wyniki FAS wahają się od 10 do 50. Wyniki FAS <22 wskazują osoby niemęczące, a wyniki 22-34 wskazują osoby przemęczone.
wyjściowo (tydzień 0), na koniec (tydzień 13) i 3 miesiące po zakończeniu treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Współpracownicy

ild care foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Antoine F. Lenssen, PhD, Maastricht University Medical Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • METC 12-3-032

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening fizyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj