Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk träning hos sarkoidospatienter

5 januari 2018 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

Fysisk träning hos sarkoidospatienter med trötthetsklagomål

Träningsintolerans, muskelsvaghet och trötthetsbesvär är vanliga och ihållande problem vid sarkoidos. Dessa fysiska funktionsnedsättningar är invalidiserande och påverkar livskvaliteten på ett negativt sätt. Etiologin för dessa fysiska funktionsnedsättningar är multifaktoriell. Fysisk inaktivitet kan orsaka dekonditionering, vilket resulterar i mer upplevd trötthet och muskelsvaghet. Dessa symtom kan vara delvis reversibla efter ett strukturerat fysiskt träningsprogram. Vetenskapliga studier om fysisk träning vid sarkoidos saknas dock. Därför är syftet med den här studien att undersöka förändringar i trötthetsbesvär, fysisk funktion och livskvalitet (QOL) hos patienter med sarkoidos efter ett 13-veckors fysiskt träningsprogram.

Efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke kommer sarkoidospatienter att påbörja ett 13-veckors fysiskt träningsprogram tre gånger i veckan. Detta träningsprogram inkluderar perifer muskelträning för både de övre och nedre extremiteterna (som börjar med 40 % av det maximala antalet upprepade repetitioner) och uthållighetsträning som består av att gå på ett löpband (som börjar med 60 % av hastigheten för 6-minuters gångtestet ) eller cykla på en ergometer (med början på 50 % av Wmax).

Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen (vecka 0), i slutet (13 veckor) och 3 månader efter avslutad träning. Under dessa bedömningar utför patienterna muskelstyrka (m. quadriceps och m. biceps) och träningstest (sex minuters promenadtest och submaximalt uthållighetscykeltest). De fyller också i flera frågeformulär:

Fatigue Assessment Scale (FAS), World Health Organization Quality of Life assessment instrument-BREF (WHOQOL-BREF), Small Fiber Neuropathy Screening List (SFNSL), Medical Research Council (MRC), Visual Analogue Scale (VAS) och sjukhusångest och depression Skala (HADS)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Limburg
      • Geleen, Limburg, Nederländerna, 6161 ST
        • Fysiomedica

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnostiseras med sarkoidos enligt WASOG-riktlinjen.
  • Trötta patienter ((FAS-poäng ≥ 22 poäng) och/eller minskat sex minuters gångavstånd (förutspått sex minuters gångavstånd -50 m).
  • Patienter som skrivit under samtyckesformuläret och kan delta i ett träningsprogram.
  • Minimiålder 18 år och maxålder 70 år.
  • Kliniskt stabil: ingen förvärring av besvär, eller förändringar i påbörjad terapeutisk behandling under de föregående 3 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kognitivt misslyckande, vilket gör dem oförmögna att förstå frågeformulär och instruktioner.
  • Patienter med onkologisk, hjärt-, neurologisk eller ortopedisk historia som gör att de inte kan delta i ett träningsprogram.
  • Patienter som inte är bekanta med det nederländska språket, vilket gör att de kan förstå frågeformulär och instruktioner.
  • Patienter som deltog i ett fysiskt träningsprogram sex månader före inkluderingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fysisk träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cange in Fatigue Assessment Scale (FAS) 3 månader efter avslutad utbildning
Tidsram: baslinje (vecka 0), i slutet (vecka 13) och 3 månader efter avslutad träning
FAS med 10 punkter är en utmattningsvåg. Varje objekt har en 5-gradig betygsskala och FAS-poäng varierar från 10-50. FAS-poäng <22 indikerar icke-tröttade personer och poäng på 22-34 indikerar trötta personer.
baslinje (vecka 0), i slutet (vecka 13) och 3 månader efter avslutad träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Antoine F. Lenssen, PhD, Maastricht University Medical Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2014

Första postat (Uppskatta)

18 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2018

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk träning

3
Prenumerera