NuVent™ 改訂調査

包含基準:

1. 対象者は18歳以上です。
2. 被験者は薬物療法や以前の副鼻腔手術に反応しない慢性副鼻腔炎を患っています。
3. 被験者は前頭洞、蝶形骨洞、または上顎洞口の少なくとも 1 つに対して副鼻腔手術を計画しています。
4. 治験責任医師の意見では、被験者には瘢痕化、肉芽化、または以前に外科的に変化した組織があり、画像誘導バルーンツールが使用可能な可能性があると考えられています。
5. 被験者はプロトコルの要件に従う意思があり、遵守することができます。

除外基準:

1. 対象者は妊娠中または授乳中です。
2. 被験者は、治験責任医師の意見に基づいて、内視鏡による副鼻腔手術を受けるほど健康ではありません。
3. 被験者は副鼻腔腫瘍を患っています。
4. 被験者は別の治験機器、生物学的研究、または薬物研究に参加しており、主要評価項目を完了していない場合、または主要評価項目を超える臨床干渉の可能性がある場合。
5. 対象者には自らこの研究への参加に同意する能力がありません。