初回エピソード非感情性精神病の治療におけるアリピプラゾール、クエチアピン、ジプラシドンの比較研究 (PAFIP2)

研究の設定と財政的支援：今回の研究のデータは、スペインのマルケス・デ・バルデシージャ大学病院の外来診療所と入院病棟で実施された、初発精神病（PAFIP）に対する進行中の疫学的および3年間の縦断的介入プログラムから得られたものである。 。 このプログラムは研究倫理の国際基準に準拠し、現地の治験審査委員会によって承認されました。 包含基準を満たす患者およびその家族は、PAFIP に包含されることについて書面によるインフォームドコンセントを提供した。 カンタブリア州精神保健サービスは、プログラムの実施に資金を提供しました。 製薬会社はこれに財政的支援を提供しませんでした。

研究デザイン: これは前向き、無作為化、柔軟な用量の非盲検研究です。 研究開始時点では、8人を除くすべての患者が抗精神病薬の投与を受けていなかった。 用量範囲は、アリピプラゾール 5 ～ 20 mg/日、ジプラシドン 40 ～ 160 mg/日、およびクエチアピン 100 ～ 600 mg/日でした。 重篤な副作用が発生しない限り、最適用量に達するまでの迅速な滴定スケジュール (5 日間) を原則として使用しました。 治療医師の裁量により、抗精神病薬の用量と種類は、追跡調査期間中の臨床効果と副作用のプロファイルに基づいて変更される場合があります。 抗ムスカリン薬、ロルメタゼパムおよびクロナゼパムは臨床上の理由から許可されました。 抗ムスカリン薬は予防的に投与されませんでした。 臨床的に必要な場合には、抗うつ薬（セルトラリン）と気分安定薬（リチウム）が許可されました。

Clinical Global Impression (CGI) スケール、簡易精神医学評価スケール (BPRS)、陽性症状評価スケール (SAPS)、陰性症状評価スケール (SANS)、カルガリーうつ病スケールの重症度スケール統合失調症の評価尺度（CDSS）とヤングマニア評価尺度（YMRS）を使用して症状を評価しました。 一般的な有害事象の経験を評価するために、Kliniske Undersogelser の Udvalg スケール (UKU)、Simpson-Angus Rating Scale (SARS)、および Barnes Akathisia Scale (BAS) が使用されました。 同じ訓練を受けた精神科医 (BC-F) がすべての臨床評価を完了しました。

有害事象は、UKU 副作用評価スケールを使用して評価されました。 いずれかの治療群で少なくとも 10% の割合で発生した、治療中に発生した有害事象が考慮されます。 治療中に出現したアカシジア（BAS）と錐体外路症状（SARS）は、ベースラインからエンドまでの変化と新たに出現したカテゴリー的変化の両方によって評価されました。