SWEDEHEARTにおける最新の抗血小板療法を受けている患者におけるNSTEMIおよびSTEMIにおけるビバリルジンとヘパリンの比較 (VALIDATE)

包含基準:

• 現在のガイドラインの定義に従って医師が判断したNSTEMIの診断（トロポニン陽性）を持つ患者、または入院前の少なくとも30分間の心筋虚血を示唆する胸痛によって定義されるSTEMIの診断を持つ患者、発症からの時間24時間未満の症状、および2つ以上の連続する誘導で新たなSTセグメント上昇を伴うECGがV2～V3誘導で0.2 mV以上、および/または他の誘導で0.1 mV以上、または新たに発症した左脚枝の可能性があるブロック。
• 原因となる病変の PCI が対象となります (主に診断用 PCI ではなく、治療用 PCI)。
• PCIの開始前にチカグレロルまたはプラスグレルのボーラス投与で治療される。 2.6を参照
• インフォームドコンセントを提供する能力
• 年齢 18 歳以上

除外基準:

• VALIDATE-SWEDEHEART 試験における以前のランダム化。
• 余命1年未満の既知の末期疾患。
• 進行中の出血があることがわかっている患者
• 研究者の見解では、コントロール不良の高血圧症を患っている患者
• 既知の亜急性細菌性心内膜炎の患者
• 重度の腎機能障害（GFR < 30 ml/min）および/または肝機能障害のある患者
• 既知の血小板減少症または血小板機能欠陥のある患者
• 研究薬に対するその他の禁忌。
• PCI 検査室に到着する前に 5000U を超えるヘパリン、または無作為化前の血管造影中に 3000U を超えるヘパリンを投与。
• GpIIb/IIIa 阻害剤が投与されているか、処置中に投与されることが事前に計画されています。