子宮頸管が短い場合の双子の未熟児を防ぐためのペッサリー (PESSAR'ONE)

25 年間にわたり、双子の妊娠率は、1981 年から 2006 年の間に 35% 増加し、ヨーロッパ諸国の大半と米国で定期的に増加しています。 医学的補助分娩の利用の増加と母親の高齢化が主な 2 つの原因です。 現在、双子の妊娠は早産の約 20% を占めています。 超早産 (< 32 ～ 34 週) の発生率は、双胎妊娠では単胎妊娠の 7 倍です。 未熟児は新生児の罹患率と死亡率の 75% を占め、極度の未熟児は新生児死亡率と双生児の脳後遺症の主な原因であるため、周産期医療では予防的治療の探索が優先事項となっています。 研究者らは最近、22 週および 27 週での子宮頸部超音波検査がデジタル検査よりも 34 週未満の早産のより良い予測調査であることを前向き多施設研究で示した.[1] 現在、双子の妊娠における未熟児に対する推奨される予防的治療はないため [2]、産科医大学の 2009 年のガイドラインでは、フォローアップ調査中に体系的な子宮頸部超音波検査を実施するかどうかの選択肢をチームに残しています [3]。 最近、子宮頸部が短い単胎妊娠の集団を対象とした無作為化試験で、通常の管理グループと比較して、ペッサリー グループの早産率が 40% 減少しました。 [4] 最近の多施設試験 (ProTWIN) では、ペッサリーの治療効果 (対通常の管理) は双胎妊娠の全体的なグループでは実証されませんでしたが、子宮頸部が短いサブグループ (母集団の < 25 パーセンタイル) では < 32 週の分娩発生率は 29% から 14% に減少し (OR= 0.49 (0.24-0.97)、新生児罹患率も減少しました。 [5] 子宮頸部が短い双子の妊娠におけるペッサリーの使用に関する他の試験は、今日発表されていません。 最近、レーザーで治療された双生児間輸血症候群の双生児の歴史的比較において、Carreras et al. [6] 子宮頸管が短い場合にペッサリーを使用すると、早産率が低下することが示されています。 研究者は、単純なサーベイランスと比較してペッサリーの潜在的な利点を示すために、フランスで子宮頸部の短い双子の妊娠集団を対象としたランダム化された多施設共同研究を設定したいと考えています。