血液透析または血液透析濾過を受けている慢性腎不全患者における経口投与トルバプタン（OPC-41061）の有効性と安全性を調査する試験

包含基準:

• -週3回の血液透析または血液透析濾過を必要とする慢性腎不全
• 1日の尿量が500mL/日以上
• 20歳から80歳までの男性または女性患者
• 治験薬最終投与後4週間までは特定の避妊法を使用している
• -試験関連の手順が実行される前に、書面によるインフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

• 尿路狭窄、尿路結石、尿路腫瘍等による排尿障害を合併している患者
• NYHAクラスIVの心不全患者
• 肝機能障害のある患者（慢性肝炎、薬剤性肝障害）
• -治験責任医師または治験分担医師によって試験への参加が不適切であると判断された重篤な虚血性心疾患の患者
• 治験責任医師または治験分担医師が不適当と判断した重篤な不整脈患者
• -重篤な二次性副甲状腺機能亢進症の患者（無傷の副甲状腺ホルモン> 500 pg / mL）
• 腹膜透析を併用している患者
• 同意取得前4週間以内に脳血管疾患または冠動脈疾患の既往歴がある患者、トルバプタンまたは塩酸モザバプタンなどのベンザゼピン誘導体のいずれかの成分に対する過敏症の既往歴のある患者、肝機能障害（慢性肝炎、薬物性肝障害）の既往歴のある患者怪我）
• -次の異常な検査値のいずれかを有する患者: ヘモグロビン < 8.0 g/dL、総ビリルビン > 3.0 mg/dL、ALT (GPT) または AST (GOT) > 基準範囲の上限の 2 倍、血清ナトリウム > 上限基準範囲内、血清ナトリウム < 125 mEq/L、または血清カリウム > 6.0 mEq/L
• のどの渇きを感じられない、水分摂取が困難な方
• 病歴でOPC-41061を受けた患者。
• -現在の試験のインフォームドコンセント前4週間以内の他の臨床試験または市販後臨床試験への参加
• 妊娠中、妊娠の可能性がある、または授乳中の女性患者
• -治験責任医師または治験分担医師によって、試験への参加が不適切であると判断された患者