HIV陽性女性におけるポータブルコルポスコピーとHPV遺伝子型の精度

この研究は、子宮頸部の高悪性度上皮内病変の診断を行う際の倍率の値を評価するように設計されたランダム化前向き試験です。 全体的な目標は、資源が不足している地域やアクセスが困難な地域に可能な限り最高レベルのケアを提供する子宮頸がんスクリーニングプロトコルを評価することです。 現在、ハイチ国内には国家的な子宮頸がんのスクリーニングおよび診断プログラムは存在しません。

対象基準を満たすすべての女性は、ポータブルコルポスコピー（子宮頸管鏡による倍率8倍）または従来型コルポスコピー（倍率25倍）に無作為に割り付けられます。 子宮頸部に酢酸を塗布した後、医師は以下の方法で子宮頸部の肉眼観察を記録します。 1) すべての白い病変の位置を記録します。 2) 血管パターンの説明。 3) 診断に対する臨床的印象を述べること。 その後、医師はポータブルまたは従来のコルポスコープを使用して次のことを追跡調査します。 1) すべての白い病変の位置を記録します。 2) 血管パターンを説明します。 3) 診断の臨床的印象を述べます。 女性は、子宮頸部病変が見られない場合でも、生検の病理学的結果のゴールドスタンダードに対する視覚化技術の精度を評価するために、子宮頸部の 4 つの象限すべてで生検を受けます。 治療の選択肢は生検の結果によって決まります。

生検材料は、研究室ベースの測定を使用して特定の HPV 遺伝子型についても評価されます。 これらの遺伝子型の結果は、高悪性度疾患の女性と低悪性度疾患の女性の間で比較され、HIV 感染女性のサブセットと HIV 陰性集団と比較されます。