難治性がん疼痛に対するコルドトミー

ベースライン テスト:

この研究への参加に同意すると、次のテストと手順が行われます。

• 身体検査を受けます。
• 症状や痛みについて尋ねる 2 つの質問票に記入します。 アンケートの所要時間は約 10 分です。
• 官能検査を受けていただきます。 これらは、足、手のひら、および痛みが最もひどい部分の痛みのレベルと、熱さおよび冷たさの感覚を測定するためのテストです。

研究会:

2つのグループのうちの1つに割り当てられます。 どちらのグループにも同じチャンスがあります。

• グループ 1 に属している場合は、ベースライン テストの翌日にコードトミーが行われます。
• グループ 2 の場合、1 週間は最高の支持療法を受けることができます。 最初の 1 週間後の痛みのレベルによっては、その時点で臍帯切開術を行う場合があります。

コードトミーの手順:

グループ 2 の場合は、臍帯切開の日に身体検査を受けます。

コードトミーの手順は、CT スキャン エリアで行われます。 手術の前に、放射線科医が脊椎穿刺を行い、造影剤を脊髄液に注入します。 これにより、研究者は CT スキャンで脊髄をよく見ることができます。 診断用 CT スキャナーに連れて行かれ、快適に過ごせるように局所麻酔と標準的な薬が静脈から投与されます。 CTスキャンガイドを使用して、痛みの反対側の首の側面に針が挿入されます。 高周波電極が針を通して脊髄に入り、動きや感覚に対する神経反応がチェックされます。 これらの反応が満足のいくものでない場合は、針を調整するか、手順を中止します。

針の最適な位置が見つかったら、外科医は高周波電極を使用して、その時点で脊髄の痛みの経路を加熱し、痛みの感覚を軽減します。 このプロセス中に、弱さの兆候がないかチェックされます。

手続きには1～2時間かかります。 この手順については、別の同意書に署名していただきます。

手術の 1 日から 1 週間後に、脊索切断術が脊髄神経に及ぼす影響を判断するために MRI を撮ります。

学習テストと電話:

すべての参加者は、臍帯切開術の翌日と1週間後にクリニックに戻るか、病院で診察を受けます。 これらの訪問では、身体検査と官能検査を受けます。

試験の最初の週に 1 回、電話で連絡があります。 電話で痛みや症状の質問票に記入するよう求められます。 臍帯切断から 1 週間後にクリニックに戻れない場合は、その時点でも電話がかかります。

フォローアップ コール:

痛みが続く限り、月に 1 回クリニックに通うか、電話で連絡します。 痛みや症状の質問票に記入していただきます。

研究参加期間:

この研究への積極的な参加は、コードトミーがある場合、コードトミー後 6 か月以上になります。

これは調査研究です。 この処置が、手に負えないがんの痛みを伴う患者の痛みを軽減するかどうかを知るために、コードトミーを実施することは研究段階です。

最大60人の患者がこの研究に参加します。 全員が MD アンダーソンに入学します。