Kordotomie pro refrakterní rakovinovou bolest

Základní testy:

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, budete mít následující testy a postupy:

• Budete mít fyzickou zkoušku.
• Vyplníte 2 dotazníky, které se vás zeptají na jakékoli příznaky a bolesti, které můžete mít. Vyplnění dotazníků by mělo trvat přibližně 10 minut.
• Budete mít senzorické testy. Jedná se o testy k měření úrovně vaší bolesti a pocitů horka a chladu v chodidle, dlani a oblasti, kde je vaše bolest nejhorší.

Studijní skupiny:

Budete zařazeni do 1 ze 2 skupin. Budete mít stejnou šanci být v obou skupinách.

• Pokud jste ve skupině 1, budete mít kordotomii den po základních testech.
• Pokud jste ve skupině 2, dostanete nejlepší podpůrnou péči po dobu 1 týdne. V závislosti na úrovni bolesti po prvním týdnu můžete mít v té době kordotomii.

Postup kordotomie:

Pokud jste ve skupině 2, budete mít fyzickou zkoušku v den kordotomie.

Zákrok kordotomie bude probíhat v oblasti CT vyšetření. Před zákrokem radiolog provede spinální punkci k injekci kontrastní látky do míšní tekutiny. To umožní vědcům dobře vidět míchu na CT vyšetření. Budete převezeni na diagnostický CT skener a dostanete lokální anestetikum a standardní léky do žíly, abyste se cítili pohodlně. Jehla bude zavedena pomocí vedení CT skenu do strany krku proti vaší bolesti. Radiofrekvenční elektroda projde jehlou do vaší míchy a budou zkontrolovány vaše nervové reakce na pohyb a pocity. Pokud tyto reakce nejsou uspokojivé, jehla se upraví nebo se procedura zastaví.

Jakmile je nalezena nejlepší pozice pro jehlu, chirurg použije radiofrekvenční elektrodu k zahřátí dráhy bolesti v míše v tomto bodě, takže váš pocit bolesti bude menší. Během tohoto procesu vám budou kontrolovány známky slabosti.

Procedura bude trvat 1-2 hodiny. S tímto postupem podepíšete samostatný formulář souhlasu.

Jeden den až jeden týden po zákroku budete mít MRI, která vám pomůže určit účinek kordotomie na vaše míšní nervy.

Studijní testy a telefonáty:

Všichni účastníci se vrátí na kliniku nebo budou viděni v nemocnici den po kordotomii a znovu o 1 týden později. Při těchto návštěvách budete mít fyzickou zkoušku a senzorické testy.

Během prvního týdne studia budete 1x telefonicky zavoláni. Budete požádáni o vyplnění dotazníku bolesti a příznaků po telefonu. Pokud se nemůžete vrátit na kliniku týden po kordotomii, budete v tu dobu také zavoláni.

Následné hovory:

Vrátíte se na kliniku nebo budete zavoláni na telefon 1x za měsíc, dokud budete mít stále bolesti. Budete požádáni o vyplnění dotazníků o bolesti a symptomech.

Délka účasti na studiu:

Vaše aktivní účast v této studii bude více než 6 měsíců po vaší kordotomii, pokud ji máte.

Toto je výzkumná studie. Je výzkumné provést kordotomii, aby se zjistilo, zda tento postup snižuje bolest u pacientů s nezvladatelnou rakovinovou bolestí.

Této studie se zúčastní až 60 pacientů. Všichni budou zapsáni na MD Anderson.