デスモイド腫瘍におけるトレミフェン：前向き臨床試験と潜在的な分子標的の同定

包含基準:

• -原発性または局所再発性、散発性またはFAP関連のデスモイド線維腫症の成人患者（年齢> 18歳）
• DFの組織学的に文書化された診断
• CTまたはMRIスキャンで少なくとも1つの測定可能な疾患部位で、以前に塞栓または照射されていない
• -固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）による造影MRIまたはCTスキャンで示された進行性疾患
• -過去6か月間のPDの放射線学的または臨床的証拠。 放射線 PD は RECIST に従って定義されます
• ECOG パフォーマンス ステータス: 0-2
• -以前のホルモン療法、化学療法、または分子標的療法は許可されています
• -次のように定義される適切な末端器官機能：総ビリルビン<1.5 x ULN、SGOTおよびSGPT <2.5 x UNL（または肝転移が存在する場合は<5 x ULN）、クレアチニン<1.5 x ULN、ANC > 1.5 x 109 / L 、血小板 > 100 x 109/L
• -出産の可能性のある女性患者は、治験薬投与開始前の7日以内に妊娠検査で陰性でなければなりません。 閉経後の女性は、非出産の可能性があると見なされるために、少なくとも 12 か月間無月経でなければなりません。 -生殖能力のある男性および女性の患者は、研究全体および治験薬の中止後最大3か月間、避妊の効果的なバリア法を採用することに同意する必要があります
• 少なくとも6か月の平均余命
• 書面による自発的なインフォームド コンセント。

除外基準:

• -深部静脈血栓症の既往歴
• -480ミリ秒を超えるQTc延長の証拠（バゼット補正を使用、式は次のとおりです：QTc = QT / √RR）または家族性QT延長症候群の病歴
• 以前の不整脈
• 臨床的に重要な徐脈
• 子宮内膜増殖症
• 肝不全
• -ホルモン避妊薬を含む他の同時ホルモン療法
• -患者は、治験薬投与の初日から28日以内に他の治験薬を受け取りました。 -妊娠中または授乳中の女性患者
• -患者は重度および/または制御されていない医学的疾患を患っています
• -患者は、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の既知の診断を受けています
• -患者は研究登録前の4週間以内に化学療法を受けました
• -患者は、研究に参加する前の2週間以内に大手術を受けました。