데스모이드 종양에서의 토레미펜: 잠재적인 분자 표적의 전향적 임상 시험 및 식별

포함 기준:

• 원발성 또는 국소 재발성, 산발성 또는 FAP 관련 데스모이드 섬유종증이 있는 성인 환자(연령 > 18세)
• DF의 조직학적으로 문서화된 진단
• CT 또는 MRI 스캔에서 이전에 색전되거나 방사선 조사되지 않은 적어도 하나의 측정 가능한 질병 부위
• RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)에 의해 조영 증강 MRI 또는 ​​CT 스캔에서 입증된 진행성 질환
• 지난 6개월 동안 PD의 방사선학적 또는 임상적 증거. 방사선 PD는 RECIST에 따라 정의됩니다.
• ECOG 수행 상태: 0-2
• 사전 호르몬 요법, 화학 요법 또는 분자 표적 요법은 허용됩니다.
• 다음과 같이 정의되는 적절한 말단 기관 기능: 총 빌리루빈 < 1.5 x ULN, SGOT 및 SGPT < 2.5 x UNL(또는 간 전이가 있는 경우 < 5 x ULN), 크레아티닌 < 1.5 x ULN, ANC > 1.5 x 109/L , 혈소판 > 100 x 109/L
• 가임 여성 환자는 연구 약물 투여 시작 전 7일 이내에 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다. 폐경 후 여성은 가임 가능성이 있는 것으로 간주되려면 최소 12개월 동안 무월경이어야 합니다. 가임 남성 및 여성 환자는 연구 기간 내내 그리고 연구 약물 중단 후 최대 3개월 동안 효과적인 장벽 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 기대 수명 최소 6개월
• 서면, 자발적, 사전 동의.

제외 기준:

• 심부 정맥 혈전증의 과거력
• 연장된 QTc >480msec의 증거(Bazetts 보정 사용, 공식: QTc = QT/√RR) 또는 가족성 긴 QT 증후군 병력
• 이전 부정맥
• 임상적으로 중요한 서맥
• 자궁내막 증식증
• 간부전
• 호르몬 피임약을 포함한 기타 병행 호르몬 요법
• 환자는 연구 약물 투여 첫 날로부터 28일 이내에 임의의 다른 연구용 제제를 받았습니다. - 임신 중이거나 수유 중인 여성 환자
• 환자는 중증 및/또는 조절되지 않는 의학적 질병을 앓고 있습니다.
• 환자는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 진단을 받은 것으로 알려져 있습니다.
• 환자는 연구 시작 전 4주 이내에 화학 요법을 받았습니다.
• 환자는 연구 시작 전 2주 이내에 대수술을 받았습니다.